Roaccutane

2015 년 5 월 20 일 설명

• 라틴어 이름 : Roaccutane
• ATX 코드 : D10BA01
• 주성분 : Isotretinoin
• 제조업체 : F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (스위스)

구성

유효 성분은 isotretinoin (10 또는 20 mg)입니다.

보조 요소 : 콩기름과 밀랍.

릴리스 양식

약물은 캡슐 형태로 제공됩니다.

약리 작용

재생 자극기.

약력학 및 약물 동태 학

활성 성분은 인체에서 독립적으로 합성 될 수있는 생물학적으로 활성 인 비타민 A 형태입니다. 주 물질은 레티노 산의 핵 수용체의 하위 클래스 (수용체 : 알파, 베타, 감마)와 상호 관련이 없습니다.

짧은 시간 내에 isotrethionine은 transretinoic acid (tertionine) 및 핵 수용체의 다른 리간드로 변형되어 궁극적으로 유전자 발현 및 단백질 합성 과정을 방해합니다 (유도 및 억제 모두 가능).

약물의 작용으로 피지 샘의 수와 생산량이 줄어들고 Propionibacterium acnes의 농도가 감소하여 Roaccutane으로 여드름을 제거 할 수 있습니다. 이 약은 항균 및 항균 작용을 갖고 있지 않습니다. 이 약물은 재생 과정을 자극하고, 각질 세포 분화의 말단을 늦추고, 항 - 해리 성 및 각질 용해성뿐만 아니라 항 염증 효과를 갖는다.

사용에 대한 표시

Roaccutane은 다른 방법으로 치료할 수없는 심한 여드름 vulgaris 및 코스 (상처, 안색 반점, 농포, 출혈)의 치료를 위해 처방됩니다.

이 약물은 각질화 과정에 위배되어 나타나는데, 빨간 털이 많은 피 각화증, 손바닥 발바닥 모양의 각화 (keratoderma), 소변증, 여포 각화증 (follicular keratosis)이 그 것이다. 정제는 화농성 hydradenitis, folliculitis (병원체가 그람 음성균에 속하는 경우), 분홍색 여드름 (흐름의 무거운 버전)에 효과적입니다.

금기 사항

이 약물은 과다 비타민 A, isotretinoin의 내약성, 임신 중 또는 임신 계획시 처방되지 않습니다. 사용법 Roaccutane은 만성 췌장염, 신장 및 간 시스템의 심한 병리학, 고 중성 지방 혈증, 당뇨병, 비만, 알코올 중독의 경우 조심스럽게 약물을 처방 할 것을 권장합니다.

부작용

Musculoskeletal system : 고용량으로 사용하면 골 결석, 관절통이 발생합니다.

감각의 부작용 : 황혼의 시력 저하, 눈의 타박상, 안검 건조증, 시신경염, 렌즈 착용시의 불편 함, 시각 지각, 선명도, 백내장 위반.

피부 : cheilitis, 피부 발진, 피부의 감염, 머리카락을 엷게하고, 손바닥과 피부의 피부 껍질, 감광성, 가려움증의 발달.

신경계 : 뇌의 가성 종양 (불명예스러운 구토와 메스꺼움, 두통, 시각 장애), 자살 충동, 피로, 정신병, 우울.

소화관 : 구강 건조, 소화 불량 발현, 대장염, 간염, 궤양 국소 형태, 잇몸 출혈.

Roakkutan 치료의 배경에 따라 실험실 변수의 일부가 변경 될 수 있습니다 : HDL 수치 감소, 콜레스테롤 증가, 트리 글리세 라이드 증가.

태아, embryotoxic 및 기형 형성에 영향을 미치는 약물 : 심장 혈관계의 기형, 미세 안구, 수두증 또는 소두증, 팔뚝 뼈의 개발 부족, 대퇴골, 자궁 경부 척추, 두개골, 지골, 귀의 낮은 위치, 늑대, 자궁 척추, 두개골, 디지털 지골 외이도의 부재 또는 부족, 성장 심근 영역의 조기 종결, 흉선의 발달 장애, 손가락과 발가락의 부착, 척추 융합, 척수 및 뇌 헤르니아, 주 산기의 태아 사망까지.

동물 실험을 할 때,이 약물은 갈색 세포종 (pheochromocytoma)의 형성을 일으켰습니다.

약물은 또한 코 점막에서 건조와 출혈을 일으킬 수 있습니다.

Roaccutane, 사용 지침 (방법 및 용량)

여드름 치료제 Roaccutane

치료 과정은 2-4 주, 1 일 섭취량 - 체중 1kg 당 0.5mg; 치료의 두 번째 단계는 체중 kg 당 1mg으로 매일 12-20 주간 지속됩니다. 캡슐은 식사 중에 안에 있습니다.

치료 요법의 수정은 약물의 효과, 부작용의 심각성, 활성 물질의 내성을 고려하여 수행됩니다. 유형 치료 효과는 치료 1-2 개월 후에 나타납니다. 일부 상황에서는 완화를 달성하는 데 4-5 개월이 걸립니다. 15 주 이내에 피부에 분출이 70 % 감소하면 약이 취소됩니다.

재발 및 지속적인 질병을 확인하는 경우, 새로운 과정을 시작하기 전에 8 주간의 의무적 인 휴식이 필요합니다. 치료 중 새로운 악화가 나타나면 2 주 동안 1kg 당 0.5mg으로 약물 용량을 줄이는 것이 좋습니다.

화농성 hydradenitis, 분홍색 여드름, 그람 음성균에 의한 folliculitis, Roaccutane 정제는 1kg 당 1 일 0.5-1mg의 용량으로 처방되며, 코스는 4 개월입니다.

각질화 장애

약물은 1 일 체중 1kg 당 4mg의 용량으로 4 개월 동안 투여됩니다. 임상 적 완화에 도달하면 낮은 용량으로 전환하십시오.

과다 복용

같은 증상이 신체에 과도한 비타민 A와 같이 나타납니다. 처음에는 위를 플러시해야 할 수도 있습니다.

상호 작용

미노사이클린 및 기타 테트라 사이클린과 Roaccutane을 함께 사용하면 두개 내압이 증가하여 isotretinoin의 효과가 감소합니다.

티아 지드 계 이뇨제, 설폰 아미드 및 기타 감광성 약물은 햇볕에 노출 될 가능성을 높입니다.

레티노이드 (Adapalen, retinol, acitretin, tazaroten, tretinoin)의 동시 치료로 인해 hyper vitaminosis A가 발생합니다.

판매 조건

저장 조건

25 ° C를 넘지 않는 온도의 어린이는 접근하기 어려운 건조하고 어두운 곳에 보관하십시오.

유통 기한

3 년이 넘지 않아.

특별 지시 사항

당뇨병을 앓고있는 환자는 포도당 수치를 지속적으로 모니터링해야합니다.

치료 중 콘택트 렌즈를 버리고 안경을 착용하는 것이 좋습니다.

기증자는 약물 사용 중에 혈액을 기증 할뿐만 아니라 치료 과정이 끝난 지 1 개월 이내에 혈액을 기증하는 것이 금지되어 있습니다 (혈액이 수유부 - 임산부, 태아가 태아에 대한 태아 기형 또는 기형 유발 효과를 가질 수 있음).

여성은 코스 시작 4 주 전, 치료 중, 그리고 약물 투약 완료 후 1 개월 이내에 안정적인 피임법을 사용하는 것이 좋습니다. 지정된 시간 내에 임신이 발생하면 의학적 이유로 임신이 중단됩니다.

치료 기간 동안 자외선과 일사량을 피하는 것이 좋습니다.

대장염의 출현, 뇌의 가성 종양의 징후, 시각적 인 지각의 위반, Roaccutane 정제는 취소됩니다. 뇌종양의 증상을 등록 할 때 신경 학적 검사가 필요합니다.

이 약물은 특히 초기 치료 단계에서 자동차를 운전하고 집중력이 필요한 모든 종류의 작업을 수행 할 수있는 능력에 역효과를 줄 수 있습니다.

Roaccutane Analogs

유도체는 Aknekutan, Isotretinin, Erase, Retinoic ointment, Retasol입니다.

Roaccutane 리뷰

증언은 약물의 높은 내약성뿐만 아니라 지시 된 복용량을 존중하면서 약물의 내약성을 증언합니다.

가벼운 보통 여드름 vulgaris 들어, 여드름에 대한 알약은 처방되지 않습니다. 약물 치료는 간 상태, 지질 수준 (분석은 빈 뱃속에서 수행됨)에 대한 의무적 인 모니터링이 필요합니다.

사진 : Roaccutane 전후.

가격 Roaccutane 구입처

약국에서 약을 구입할 수 있습니다 (의사의 처방전 양식은 필요하지 않음). 전문화 된 사이트에서는 가정 배달을 통해 인터넷에서 약물 치료를 주문할 수 있습니다.

복용량 : 10 및 20 mg (캡슐 형태).

모스크바에있는 Roaccutane은 1,500 ~ 3,000 루블을 구입할 수 있습니다.

카자흐스탄의 Roakkutan 가격은 약 17,000 텐지입니다.

Roaccutane을 가지고가는 방법 : 처리식이 요법

Roaccutane은 레티노이드 그룹에 속하는 약입니다. 이 도구는 여드름과 여드름을 치료하는 데 적극적으로 사용됩니다. isotretinoin을 주성분으로하는 캡슐 형태로 제공됩니다. Roaccutane 사용의 최적 계획, 사용 규칙, 행동의 특징 및 금기 사항은이 문서에서 무엇입니까?

처방약

Roaccutane은 심한 유형의 피부 발진을 제거하는데 사용됩니다 :

• conglobates;
• 결절성 및 낭성;
• 다른 유형의 발진이 나중에 흉터를 유발합니다.

중요! 이 약물은 다른 치료법이 결과를 가져 오지 않는 경우에만 사람에게 처방됩니다.

심한 여드름을 앓고있는 환자의 경우 Roaccutane 사용 계획이 개별적으로 선택됩니다. 이 도구는 피부과 전문의의 면밀한 검사와 임명 후에 만 ​​사용할 수 있습니다. 자가 투약은 엄격히 금기 사항입니다.

여드름은 어떻게 나타나는가?

각 모공 안에 피지를 분비하는 철분이 있습니다. 그것의 주요 임무는 외부 환경의 악영향으로부터 피부를 보호하는 것입니다. 불행하게도, 모공은 세균의 발달에 유익한 환경입니다. 즉, 동맥이 활발해지면 많은 피지 분비를 시작하여 모공이 막히기 시작하고 미생물이 빠르게 증식합니다. 또한 모든 것이 각질층의 죽은 입자에 의해 악화됩니다.

다음으로 신체의 방어 기작, 즉 박테리아와 싸우는 백혈구 배설이 활성화됩니다. 결과적으로 그러한 곳에서는 각 사람이 자신의 삶에서 만난 적색과 부종이 나타납니다. 너무 활동적인 피지선의 배경과 유해한 미생물이 모공에 침투하여 심한 여드름이 유발됩니다.

약물의 작용 기작

약물의 유효 성분 인 Isotretonic은 피부에 직접적인 영향을 미치며 피지의 생성을 현저히 감소시킵니다. 이와 동시에 염증 과정이 감소되고 피부에 여드름이 나타나는 현상이 감소됩니다. 또한, Roaccutane을 채취하면 sebocyte의 증식이 억제되어 세포 분화가 정상화됩니다.

이로 인해, 심한 형태의 여드름은 약물 복용의 첫 번째 과정 후에 사라질 수 있습니다. 질병의 재발 가능성은 15 %에 불과합니다. 그것이 발생하는 경우, 참석 전문가는 Roaccutane 사용의 반복 과정을 소량으로 처방 할 수 있습니다.

약물의 특징

심한 피부 발진으로 고통받는 많은 사람들은 종종 약을 복용하는 방법에 관심이 있습니까? Roaccutane이 유력한 물질이라는 점을 감안할 때, 의사는 처음에는 소량 (1 일 최대 10mg)으로 사용하도록 처방합니다. 음식을 사용하는 동안 1 ~ 2 회 리셉션이 열립니다.

또한 약물 사용 중 피부의 각질층이 감소하므로 환자는 태양에서 최소로 소비 한 시간을 줄이거 나 보호 크림과 오일을 사용해야합니다.

또한 치료 중 및 치료 후에는 엄격하게 금지되어 있습니다.

• 외과 개입.
• 레이저 제모.
• 화장 용 절차.
• 일광 욕실 여행.

그렇지 않으면 흉터 나 색소 반점이 피부에 나타날 수 있습니다.

약물 복용량

Roaccutane의 효과가 인체의 상태뿐만 아니라 부작용의 출현에 의존한다는 사실을 감안할 때, 약물의 복용량은 의사가 단독으로 결정하며 치료 과정에서 조절할 수 있습니다. 일반적으로 치료 기간 동안 0.5 mg / kg / day입니다.

또한, 약물 치료 전에, 그리고 환자는 정기적으로 간과 신장의 기능을 검사해야합니다. Roakkutan이 결과가없는 사람에게 용인되는 경우, 전문가는 1mg / kg / day로 복용량을 증가시킬 수 있습니다.

중요! 심한 형태의 여드름에서 일일 섭취량은 2 mg / kg / day까지 도달 할 수 있습니다. 그러나이 용량은 환자가 약물의 부작용에 직면하지 않는 경우에만 가능합니다.

처음으로 긍정적 인 변화가 올 때

치료를 시작하기 전에 많은 사람들이 개선이있을 때 호기심이 생깁니 까? 즉시 우리는 첫 번째 환약에서 기적을 기대해서는 안된다고해야합니다. 또한 일반적으로 치료 과정은 상당히 길며 그 지속 기간은 질병의 복잡성 및 환자의 생리적 특성에 따라 의사가 결정합니다.

그러나 첫 번째 긍정적 인 결과는 Roaccutane을 사용한 첫 달 후에 이미 관찰 할 수 있습니다. 물론, 약물은 오히려 천천히 행동하지만, 치료의 전체 과정 후에, 사람은 완전히 여드름을 제거합니다.

다른 약과의 상호 작용

Roaccutane을 섭취 할 때 가능한 한 조심해서 다른 약을 복용 할 필요가 있습니다. 예를 들어, isotretinoin과 tetracycline 항생제의 상호 작용은 치료 효과를 현저히 감소시킵니다.

설프 아미드와 티아 지드 그룹의 이뇨제는 자외선에 대한 민감성을 증가 시키며, 이로 인해 태양에 잠깐 노출 된 후에도 화상을 입을 위험이 있습니다. 테트라 사이클린 (tetracyclines)은 약물과 병용하기에 완전히 금기이며, 이는 두개 내압이 발생하기 때문입니다.

또한 Roakkutan은 Retinol, Tretinoin, Tazaroten 등과 같은 여드름, 여드름 및 구진을 치료하는 다른 약물과 '혼합'해서는 안됩니다. 이러한 조합은 고 비타민 A의 발생을 초래할 수 있습니다.

이 약은 금기입니다.

구성 성분에 강력한 물질 인 isotretinoin이 존재하기 때문에이 약물은 모든 사람에게 적합하지 않습니다.

따라서 Roaccutane은 다음과 같은 범주의 사람들에게 금기입니다.

• 약물의 개별 성분에 대한 민감성이 증가한 환자.
• 임산부 또는 아기를 모유 수유하는 동안.
• 뚱뚱한 사람들.
• 당뇨병 환자 1과 2 카테고리.
• 콘택트 렌즈를 착용 한 사람.
• 최대 12 세 어린이.
• 간이나 신장과 관련된 질병이있는 사람.

또한이 약물은 복잡한 형태의 여드름을 없애기 위해 고안되었습니다. 온화하고 온화한 형태의 피부병 치료에 사용하는 것은 바람직하지 않습니다.

부작용

Roaccutane 치료 중 환자는 종종 부작용이 있습니다. 어떤 경우에는 복용량을 조절하여 제거 할 수 있고, 다른 경우에는 먹는 피임약을 멈춘 후에도 소비의 영향이 지속될 수 있습니다. 따라서 약물의 영향은 위반으로 표현 될 수 있습니다.

표피 및 점막으로부터 :

• 각막의주기적인 흐리게.
• 가려운 피부 발진이 나타납니다.
• 건조한 입술.
• 피부염의 출현.
• 과도한 땀.
• 코피.
• 엷게하는 머리.
• 과다 색소 침착.
• 결막염.
• 콘택트 렌즈 착용시 통증이 있습니다.

중추 신경계의 측면에서 :

• 높은 두개 내압.
• 주기적인 두통.
• 경련.
• 우울증.

소화관에서 :

근골격계에서 :

• 관절염.
• 근육과 관절의주기적인 통증.

또한 경우에 따라 다음과 같은 효과가 발생할 수 있습니다.

• 색상 지각의 혼란 (가역 효과).
• 열악한 빛에서의 가역적 인 시력 손상.
• 광 공포증의 출현.
• 시신경의 뻐근함.
• 일부 주파수에서 청각 장애.

중요! 일반적으로 합병증은 구성 요소에 민감성이 있거나 환자가 처방 한 처방약 및 용량을 준수하지 않아 발생합니다.

Roaccutane 사용에 관한 비디오에서

물론 Roaccutane은 사람의 심한 여드름을 효과적으로 치료할 수있는 도구입니다. 그러나, 마약이 많은 금기와 부작용을 가지고 있다는 사실 때문에, 경험있는 전문가는 피부병을 제거하기 위해 환자에게 그것을 배출하기 전에 신중하게 장단점을 고려해야합니다. 또한, 합병증의 발생을 예방하기 위해서는 의료기관에서 치료 과정을 수료해야합니다.

Roaccutane : 사용 지침

구성

설명

약리 작용

여드름의 전신 치료를위한 레티노이드

Isotretinoin은 all-trans retinoic acid (tretinoin)의 입체 이성질체입니다.

Roaccutane®의 정확한 작용 기전은 아직 밝혀지지 않았지만, 심한 여드름의 임상 양상의 개선은 피지선의 활동 억제와 조직 학적으로 확인 된 크기 감소와 관련이 있다는 것이 확인되었습니다. 또한, isotretinoin은 피부에 항 염증 효과를 가지고 있습니다.

모낭과 피지선 상피 세포의 각화 세포 증식 (hypercellatosis)은 선의 덕트 (corneocytes)의 각질 세포 (corneocytes)의 박리 및 각질과 피지 분비 초과에 의한 후낭의 폐색으로 이어진다. 그 다음에 코메도가 생기고 어떤 경우에는 합류하여

약동학

혈중 약물 농도의 역학은 선형 약물 동태 학 모델을 기반으로 예측할 수 있습니다.

흡입
건강한 지원자와 낭포 성 여드름 환자의 경우, 이소 트 레티 노인 80-100 mg 투여 후 최대 혈장 농도 (Cmax)는 약 250 ng / ml이었고 1-4 시간 만에 달성되었습니다.
isotretinoin을 음식과 함께 섭취하면 높은 친 유성으로이 화합물의 흡수가 개선 된 결과로 금식에 비해 생체 이용률이 2 배 증가합니다. 또한 isotretinoin의 섭취는 일반적으로 전신 생체 이용률 변동의 감소와 동반된다.

배포
Isotretinoin은 혈장 단백질 (99.9 %)에 강력하게 결합하여 광범위한 치료 농도에서 약물의 유리 (약리학 적 활성) 분율은 총량의 0.1 % 미만입니다. 주요 결합 단백질은 분명히 알부민입니다.
정맥 내 투여를위한 투여 형태가 없기 때문에 사람에서 이소 트레티노인의 분포 양은 알려지지 않았다.
Isotretinoin은 태아의 선천성 기형을 일으키는 양이 태반 장벽을 통과합니다. 지방 친화 성 이소 트레티노인은 모유로 통과 할 확률이 높습니다.

신진 대사
isotretinoin의 주요 대사 산물은 약물의 경구 투여 후에 신속하게 형성되는 4- 옥소 - 이소 트 레티 노인이다. 또한, 생체 내 이소 트 레티 노인은 트레티노인 (all-trans retinoic acid)을 형성하는 다른 방법으로 대사된다. 그러나 인간에서 대사 산물의 글루 쿠로 닌화에 대한 설득력있는 데이터는 동물 연구를 제안 할 가능성이 매우 높습니다. 인간과 개에서 실시 된 연구는 약물의 혈장 농도의 개인차에 영향을 줄 수있는 이소 트 레티 노인의 장 간 순환을 나타낸다.

제거
Isotretinoin은 거의 독점적으로 간 대사 및 담즙 배설에 의해 배설되는 것으로 보입니다. 건강한 지원자와 낭포 성 형태의 여드름 환자의 경구 투여 후 변경되지 않은 형태의 약물의 반감기는 평균 20 시간 (7 - 39 시간)입니다.
낭성 여드름 환자에서 4- 옥소이 소 트레티 노인의 평균 반감기는 다소 길며, 평균적으로 25 시간 (17 시간에서 50 시간까지)입니다.

특수한 임상 상황에서의 약물 동태 학
isotretinoin은 간 또는 신장의 기능을 위반하여 금기이므로이 환자군에서 약물의 약물 동태 학 자료는 입수 할 수 없다.

적응증
심한 결절성 낭성 여드름; 여드름은 이전 치료, 특히 낭성 및 conglobate 여드름, 특히 몸에 감염되기 쉽지 않습니다.

사용에 대한 표시

금기 사항

임신과 수유

Roaccutane은 강한 기형 유발 효과가있는 약물이므로 이미 임신 중이거나 치료 중 임신을 한 여성에게는 금기 사항입니다. 여성이 Roaccutane을 복용하는 기간 (어떤 복용량 또는 단기간)에 임신이 발생하면 발달 장애가있는 어린이를 가질 위험이 매우 높습니다. 이 위험은 마약에 노출 된 모든 과일에 존재합니다.

여성의 상태가 다음 기준을 모두 충족시키지 않는 한, 출산 연령의 여성은 금기입니다.
그녀는 일반적인 치료 방법에 저항력이있는 심각한 형태의 낭성 여드름으로 고통받습니다.
그녀는 반드시 의사의 지시 사항을 이해하고 준수해야합니다.
그녀는 신뢰할 수 있고 필수적인 피임 수단을 준수 할 수 있습니다.
그녀는 Roaccutane 치료 중 및 임신 종료 후 1 개월 이내에 임신 위험에 대해 의사로부터 알립니다.
그녀는주의 사항의 본질을 이해하고 있음을 확인합니다.
치료 시작 2 주 전에 실시한 임신 검사 결과는 음성이었습니다. 치료하는 동안 매월 임신 테스트를 권장합니다.
Roaccutane 치료 1 개월 전과 치료 종료 후 1 개월 이내에 중단없이 효과적인 피임법을 사용합니다 ( "상호 작용"참조).
Roaccutane 치료는 다음 정상 월경주기의 2-3 일에만 시작됩니다.
이 질병의 재발을 치료할 때 그녀는 Roaccutane 치료 시작 전, 치료 중 및 완료 후 1 개월 동안 지속적으로 동일한 효과적인 피임 방법을 사용해야합니다.
위 지침에 따라 피임약을 사용하는 것은 불임 때문에 피임을 사용하지 않는 여성에게조차 권장되어야합니다.

경우 아직 발생 임신의 종료 후 Roaccutane 또는 한 달 동안 치료를받는 동안 촬영의주의 사항에도 불구하고, (특히 중추 신경계, 심장 및 주요 혈관의 일부에) 매우 심각한 태아 기형의 위험이 있습니다. 또한, 유산의 위험이 증가합니다.

인간에서, 수두증, 소두증, 외부 귀의 이상 (소이증, 축소 또는 외부 외이도의 부재), 소안 구증, 심혈 관계 이상, 얼굴, 흉선의 기형을 포함 Roaccutane의 임명과 관련된 심각한 선천성 태아 기형을 문서화 부갑상선의 병리학 소뇌 기형.

이소 테레 티노 인은 높은 친 유성을 가지고 있기 때문에 모유에 전달 될 가능성이 큽니다. 가능한 부작용으로 인해 Roaccutane을 수유부에게주지 않아야합니다.

Roaccutane

온라인 약국 가격 :

Roaccutane은 여드름 치료를위한 항 염증 및 항 경련제입니다. 레티노이드 (비타민 A의 구조 유사체)를 말합니다.

형식 및 구성 해제

Roaccutane은 "ROA 10"또는 "ROA 20"의 표면에 갈색 - 붉은 색과 흰색 색상의 뚜껑과 몸체가있는 타원형의 불투명 한 캡슐 형태로 제공됩니다. 내용물은 황색 또는 짙은 황색의 균질 현탁액 (물집이 10 개, 골판지 묶음 3 개 또는 10 개 물집이 있음)입니다.

1 캡슐 포함 내용 :

• 활성 성분 : 이소 트 레티 노인 - 10 또는 20 mg;
• 보조 구성 요소 : 밀랍, 콩기름, 콩기름, 부분 수소화, 콩기름, 수소 첨가물;
• 캡슐 몸체와 뚜껑 : 젤라틴, 이산화 티타늄, 85 % 글리세롤, 적색 산화철 염료, Karion 83 (만니톨, 가수 분해 감자 전분, 소르비톨);
• 잉크 구성 : 염색 산화철 검정색, 셸락 (기성품 잉크 인 Opacode Black S-1-27794 사용).

사용에 대한 표시

심한 여드름의 형태 (여드름 괴성, 흉터 또는 nodulocystic 여드름의 위험이 여드름) 여드름의 치료에 사용 Roaccutane는 다른 치료 의무가 없습니다.

금기 사항

• 심한 고지혈증;
• 고 비타민 A;
• 간 장애;
• 테트라 사이클린과 동시 치료;
• 임신;
• 모유 수유 기간;
• 12 세까지의 어린이 연령;
• 약물의 주성분 또는 보조 성분에 대한 과민성.

상대적 (주의 깊게 복용, 부작용 위험 증가) :

• 당뇨병;
• 지질 대사의 붕괴;
• 비만;
• 알코올 중독;
• 역사의 불경기.

투약 및 관리

Roaccutane은 식사 도중에 하루에 1-2 번 구두로 복용합니다. 투여 량은 치료 동안 개별적으로 선택되고, 약물의 치료 효능 및 부작용에 의존한다.

초기 용량은 0.5 mg / kg 체중 / 일입니다. 대부분의 환자에서 용량은 1 일 0.5-1.0 mg / kg 체중 kg입니다. 심한 형태의 질병이나 몸통의 여드름이있는 곳에서 Roaccutane의 일일 투여 량은 최대 2mg / kg 체중이 될 수 있습니다. 재발 예방 및 완화의 빈도는 120-150 mg / kg의 과정 용량에 대해 최적이며 따라서 치료 기간은 다양하며 특정 환자의 1 일 복용량에 따라 결정된다는 것이 입증되었습니다. 원칙적으로 치료의 16-24 주에 완치가 가능합니다. 약물의 내약성이 떨어지면 치료가 더 적은 용량으로 계속되고 따라서 지속 시간이 길어집니다.

대부분의 경우, 단일 치료 과정만으로도 완전한 회복이 가능합니다. 분명한 재발이있을 때, 반복 코스는 동일한 일일 및 코스 복용량으로 처방됩니다. 약물 중단 후 8 주 동안 개선이 이루어 지므로이 기간이 끝난 후에 만 ​​반복 코스가 가능합니다.

Roakkutan은 중증 신부전증 환자에게 하루 10mg부터 시작하여 하루 1mg / kg 또는 최대 내약 용량으로 점차적으로 증가시키는 소량으로 처방됩니다.

부작용

대부분의 경우 약물의 부작용은 복용량에 달려 있습니다. 권장 복용량으로 Roaccutane을 사용할 때, 환자의 수혜 - 위험 비율 (질병의 심각성을 고려)은 수용 가능합니다. 원칙적으로, 부작용은 약물 중단 또는 용량 조절 후 가역적으로 사라지지만 일부는 치료를 중단 한 후에도 지속될 수 있습니다.

Roaccutane을 사용하면 부작용이 다음 시스템 및 기관에서 발생할 수 있습니다.

• 소화 시스템 : 설사, 췌장염 (치명적인 경우를 설명), 구토, 출혈, 회장 염, 대장염, (드문 경우) 간염, 간 트랜스 아미나 제의 일시적이고 가역적 증가;
• 호흡기 계 : 드물게 - 기관지 경련 (보통 기관지 천식의 병력이있는 환자);
• 근골격계 : 관절염, 건염, 혈청 크레아틴 포스 포 키나아가 증가되거나 증가하지 않는 근력 통증, 과다 증, 건 및 인대 석회화, 관절통, 기타 뼈의 변화;
• 조혈 계 : 적혈구 감소, 호중구 감소증, 적혈구 침강 속도의 가속화, 빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 수의 감소 또는 증가;
• 중추 신경계 및 정신 건강 : 두통, 발작, 우울증, 행동 장애, 증가 된 두개 내압;
• 감각 기관 : 광 공포증, 손상된 시력, 손상된 암 적응증; 드물게 - 각막염, 결막염, 시신경 부종, 색체 손상 장애, 안염, 눈 자극, 망막 백내장, 특정 소리 주파수에서의 청력 감소;
• 면역 체계 : 그람 양성균에 의한 전신 또는 국소 감염;
• 인해 과다증 (A)에 영향 : 비강 (출혈), 입술 (입술 염), 눈 (양면 각막 혼탁, 결막염, 콘택트 렌즈 불내성) 및 하인두 (쉰)을 포함한 점막 건조증;
• 피부 반응 : 가려움증, 발한, 손톱 주위염, 발진, 안면 홍반 / 피부염, onychodystrophy, 화농성 육아종, 지속적인 머리 숱이, 육아 조직, 여드름의 전격 형태, 가역적 탈모, 색소 침착, photoallergy, 다모증, 감성, 여드름의 악화의 증가 확산 (의 조기 치료), 피부에 약간의 외상;
• 실험실 지표 : 고 콜레스테롤 혈증, 고밀도 지단백질의 감소, 고 중성 지방 혈증, 고 요산 혈증; 드물게 고혈당증; 어떤 경우에는 새로 진단 된 당뇨병, 혈청 크레아틴 포스 포 키나제 활성의 증가 (특히 강렬한 운동을받는 환자의 경우);
• 다른 반응 : 혈뇨, 혈관염, 사구체 신염, 림프절 증, 단백뇨, 전신 과민 반응.

시판 후 감시 과정에서 심한 피부 반응 (독성 표피 괴사, Stevens-Johnson 증후군, 다형성 홍반)이보고되었습니다.

특별 지시 사항

Roaccutane은 약물 최기형성의 위험을 인식하고 전신성 레티노이드를 경험 한 피부과 의사가 처방해야합니다.

기증 된 혈액은 Roaccutane을 투여받은 환자 또는 지난 달 사용했을 때 투여해서는 안됩니다.

치료가 시작되기 1 개월 후부터 3 개월마다 간 효소, 공복시 혈청 지질 및 간 기능을 모니터링하는 것이 좋습니다.

치료 초기에 드물게 발생하는 여드름의 악화는 7-10 일 이내에 발생하며 용량 조절을 필요로하지 않습니다.

치료 시작시 점막과 피부의 건조를 줄이기 위해 보습 크림, 연고 또는 연고를 사용하는 것이 좋습니다.

Roaccutane을받는 환자와 코스가 끝난 후 5-6 개월 이내에 레이저 치료, 심층 피부 박피술 및 왁스 도포로 제모를 피해야합니다.

콘택트 렌즈가 견딜 수 없다면 약물 치료 기간 동안 안경을 사용해야합니다.

자외선 및 햇빛에 대한 노출을 제한하고 보호 계수 값이 15 SPF 이상인 선 스크린을 사용해야합니다.

양성 두개 내 고혈압, 심한 출혈성 설사 및 심한 알레르기 반응을 동반 한 염증성 장 질환이 발생하면 Roaccutane을 즉각 취소해야합니다.

야간 시력 감소로 인해 야간 운전시주의해야합니다. 그것은 신중하게 시력의 상태를 모니터링해야합니다.

약물 상호 작용

비타민 A와 비타민 A의 동시 사용은 권장하지 않습니다. 과잉 비타민 A의 증상이 증가 할 가능성이 있기 때문입니다.

증가 된 두개 내압의 위험으로 인해 Roaccutane과 테트라 사이클린의 동시 투여는 금기입니다.

이 약물은 프로제스테론 함유 약물의 효과를 감소시킬 수 있으므로 프로게스테론을 적은 양으로 피임약을 사용하는 것은 권장하지 않습니다.

국부적 인 자극의 가능한 증진 때문에, 여드름의 처리를위한 isotretinoin와 현지 keratolytic 또는 exfoliative 약의 동시 사용은 금기입니다.

스토리지 이용 약관

25 ° C 이하의 온도에서 수분과 빛으로부터 보호되는 장소에 보관할 것. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

유통 기한 - 3 년.

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Roaccutane

Roaccutane : 사용 및 리뷰 지침

라틴어 이름 : Roaccutane

ATX 코드 : D10BA01

활성 성분 : 이소 트 레티 노인 (isotretinoin)

제조업체 : F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (스위스)

설명 및 사진의 실현 : 12/29/2017

약국 가격 : 1617 루블부터.

Roaccutane은 여드름 치료에 사용되는 항 지루제 성 항염증제입니다.

형식 및 구성 해제

방출의 로크 쿠타 나 복용 형태 - 캡슐 : 타원형, 불투명; 캡슐의 내용 - 짙은 황색에서 노란색으로 균일 한 농도의 현탁액; 10mg - 갈색 - 빨강, 표면에 검은 잉크의 비문 "ROA 10"; 20 밀리그램 - 한 반 갈색 - 빨간색, 표면에 다른 흰색, 비문 "ROA 20"검은 잉크 (물집 각 10, 골판지 번들 3 또는 10 물집에).

구성 1 캡슐 :

• 유효 성분 : isotretinoin - 10 또는 20 mg;
• 보조 성분 (10/20mg) : 밀랍 -7.68 / 15.36mg, 콩기름 107.92 / 215.84mg, 수소화 콩기름 7.68 / 15.36mg, 수소화 된 대두유 - 30.72 / 61.44mg;
• 캡슐 외피 (10/20 mg) : 젤라틴 75.64 / 120.66 mg, 글리세롤 85 % - 31.275 / 49.835 mg, Karion 83 (만니톨, 가수 분해 감자 전분, 소르비톨) - 8.065 / 12.86 mg, 적색 염료 산화철 (E172) - 0.185 / 0.145mg, 이산화 티탄 (E171) -1.185 / 1.97mg;
• 잉크 : 셸락, 흑색 산화철 염료 (E172); 기성품 잉크 Opacode Black S-1-27794 사용.

약리학 적 특성

약력학

Isotretinoin은 all-trans retinoic acid (tretinoin)의 입체 이성질체입니다. Roaccutane의 활성 성분의 정확한 작용 기작은 아직 완전히 밝혀지지 않았지만, 심한 형태의 여드름 (증상의 심각성 감소)이있는 환자의 상태 개선은 피지선의 활동 억제와 조직 학적 연구에 의해 확인 된 크기 감소로 인한 것으로 입증되었습니다. Isotretinoin은 또한 피부에 항염 작용을합니다.

피지선에서의 각질 세포의 박리 및 피지 분비 및 각질의 과잉에 의한 후두개의 폐쇄는 피지선 및 모발 전구의 상피 세포의 각화증을 유발한다. 미래에는 이것이 코메도의 형성으로 이어진다. 그리고 어떤 경우에는 염증 과정의 발달로 이어진다. Isotretinoin은 sebocyte proliferation의 억제제이며 세포 분화의 과정을 정상화하여 여드름에 작용합니다. 피지선은 프로피 오니 박테 리움 애쿠 네스 (Propionibacterium acnes)의 성장을위한 주요 기질이기 때문에 피지 생성의 감소는 덕트의 세균 집락을 억제합니다.

약동학

isotretinoin과 그 대사 산물의 약물 동력 학적 매개 변수는 선형 적으로 의존하기 때문에, 치료 중 혈장 함량은 단회 투여 후 얻은 정보를 토대로 예측할 수 있습니다. Roaccutane의 이러한 특성은 또한 약물 대사에 관여하는 간 효소의 활성에 영향을 미치지 않는 것으로 확인되었습니다.

위장관에서 Isotretinoin 흡수가 다를 수 있습니다. Roaccutane은 사람에게 정맥 내 투여를위한 투약 형태로 입수 할 수 없기 때문에 그것의 절대적인 생물학적 이용 가능성은 결정되지 않았다. 그러나 개가 참여한 연구 결과를 외삽하는 것은 충분히 낮고 다양한 전신 생물학적 이용 가능성에 대한 가정을 허용한다. 여드름 환자의 공복 상태에서 Roaccutane 80 mg을 섭취 한 후 평형 상태의 이소 트 레티 노인의 최대 혈장 농도는 310 ng / ml (188에서 473 ng / ml 범위)이었고 약 2-4 시간이되었습니다. 혈장 중의 isotretinoin 함량은 적혈구로의 물질 침투 정도가 적기 때문에 혈중의 isotretinoin 함량이 혈중 함량의 약 1.7 배입니다.

Roaccutane을 음식과 함께 섭취하면 금식에 비해 생체 이용률이 2 배 증가합니다.

isotretinoin이 혈장 단백질 (주로 알부민)에 결합하는 정도는 최대 (99.9 %) 인 경향이 있으므로 권장 용량의 넓은 범위에서 약리학 적 활성을 갖는 변화가없는 형태의 활성 물질의 농도는 복용량의 0.1 %를 초과하지 않습니다.

Roaccutane은 정맥 투여 형태로 사용할 수 없으므로 사람에서 isotretinoin의 분포 양은 결정되지 않았습니다.

하루에 2 번 40mg의 약물을 복용하는 심한 여드름 환자의 경우 혈액 내 이소 트 레티 노인의 평형 농도는 120-200ng / ml입니다. 이 환자에서 4- 옥소 - 아이소 트레 티노 딘의 농도는 이소 트 레티 노인에 비해 2.5 배 높았다. 인간에서 사용되는 경우 조직 내로의 약물 침투에 대한 정보는 불충분 한 것으로 간주됩니다. 표피에서 isotretinoin 함량은 혈청보다 2 배 낮습니다.

혈장 내 경구 투여 후, 4- 옥소 - 레티노인, 트레티노인 (all-trans retinoic acid) 및 4- 옥소 - 아이소 트레티 노인의 3 가지 대사 산물이 결정된다. 주요 대사 산물은 4-oxo-isotretinoin이며, 혈장 내에서 평형 상태의 함량은 isotretinoin의 함량보다 2.5 배 높습니다. 임상 적 중요성이 낮은 대사 산물 (예 : 글루 쿠로 니드)도 확인되었지만 모든 경우가 그 구조가 정확하게 확립 된 것은 아닙니다.

Isotretinoin 대사 산물은 여러 실험실 테스트를 통해 입증 된 생물학적 활성을 특징으로합니다. 따라서 환자에서 Roaccutane의 치료 효과는 isotretinoin과 그 대사 산물의 약리 활성 때문일 수 있습니다. 생체 내 이소 트 레티 노인과 트레티노인 (all-trans retinoic acid)이 가역적으로 서로 전달되기 때문에 tretinoin 대사는 isotretinoin 대사에 의존합니다. 용량의 약 20-30 %가 이성체 화에 의해 대사됩니다. Enterohepatic 순환 isotretinoin의 약동학 매개 변수에 크게 영향을 미칩니다.

시험 관내 대사 과정에 대한 연구에 따르면 isotretinoin의 4- oxo-isotretinoin과 tretinoin으로의 전환은 여러 개의 cytochrome P 효소의 참여로 수행됩니다₄₅₀ (CYP). 아마도이 경우 양식 중 어느 것도 중요한 역할을하지 않습니다. Isotretinoin과 그 대사 산물은 CYP 시스템 효소의 활성을 크게 변화시키지 않습니다.

방사성 핵종으로 분류 된 isotretinoin의 경구 투여 후, 신장을 통해 그리고 장을 통해 거의 같은 양으로 제거됩니다. 최종 단계에서 여드름 환자의 변하지 않은 약물에 대한 반감기는 평균 19 시간입니다. 4-oxo-isotretinoin의 말단 반감기는 더 길어질 수 있으며 약 29 시간입니다.

Isotretinoin은 자연 (생리적 인) 레티노이드입니다. 내인성 레티노이드 농도는 Roaccutane 치료가 끝난 약 2 주 후에 회복됩니다.

isotretinoin은 간 기능 장애로 받아 들일 수 없으므로,이 범주의 환자에서 약물 동태 변수를 결정하는 것은 불가능합니다. 신부전은 Roaccutane의 약물 동태를 변화시키지 않습니다.

사용에 대한 표시

• 심한 형태의 여드름 (conglobate / nodular cystic 또는 흉터의 위험이있는 경우);
• 여드름과 다른 치료의 비 효과.

금기 사항

• 간 기능 부전;
• 중증의 고지혈증;
• 과다 비타민 A;
• 테트라 사이클린과 함께 사용;
• 임신 (치료 기간 동안 또는 임신 종료 후 1 개월 이내에 임신이 발생하는 경우 중증 발달 장애 아동을 가질 가능성이 매우 높음) 및 수유 기간;
• 12 세까지의 연령;
• 약물에 과민 반응.

지침에 따르면, Roaccutane은 다음 조건 / 질병에서주의해서 사용해야합니다.

• 알코올 중독;
• 당뇨병;
• 우울증 (anamnestic data);
• 지질 대사 장애;
• 비만.

사용 설명서 Roaccutane : 방법 및 용량

Roaccutane은 구두로, 바람직하게는 동시에 음식과 함께 섭취됩니다.

수신 빈도 - 하루 1-2 회.

의사는 개별적으로 복용량을 선택합니다. 치료와 부작용의 효과는 용량에 따라 다르며 환자마다 다릅니다.

권장 초기 일일 투여 량은 0.5 mg / kg입니다.

대부분의 경우, 일일 투여 량은 0.5-1 mg / kg의 범위이며 매우 심각한 과정을 겪으며 여드름 치료의 경우 신체가 2 mg / kg까지 증가 할 수 있습니다.

최적의 과정 용량은 120-150 mg / kg (치료 기간 계산의 기준)입니다. 종종, 완벽한 여드름 완화는 Roaccutane의 16-24 주 내에 달성 될 수 있습니다. 약물의 내약성이 매우 낮 으면 1 일 복용량을 줄이고 코스 기간을 늘릴 수 있습니다.

대부분의 경우, 한 번의 치료 과정 후에 여드름이 완전히 사라집니다. 명백한 재발로이 과정이 반복됩니다. 그는 첫 번째 코스 종료 후 2 개월 이내에 (개선이 계속되는 기간) 임명됩니다.

심한 신부전증에서 치료는 낮은 용량 (예 : 하루 10mg)으로 시작해야합니다. 장래에, 하루 1mg / kg 또는 최대 내약성으로 증가합니다.

부작용

부작용은 일반적으로 가역적이지만 (복용량 감소 / 치료 중단 후), 어떤 경우에는 Roaccutane을 중단 한 후에도 지속될 수 있습니다. 대부분의 경우 위반은 복용량에 따라 다릅니다.

가능한 부작용 :

• 소화계 : 메스꺼움, 설사, 염증성 장 질환 (궤양 성 / 대장염), 출혈, 췌장염 (특히 800 mg / dl 이상의 수반 된 고 중성 지방 혈증, 드물게 치명적인 결과가 있음), 간 transaminase 활성의 가역적 / 일시적 증가; 어떤 경우에는 - 간염 (대부분의 변화는 규범의 한계를 넘어서지 않았으며 원래의 지표로 돌아온 치료 과정에서 때때로 선량 조절 또는 치료 취소가 필요했습니다).
• 중추 신경계 및 정신 건강 : 두통, 우울증, 행동 장애, 발작, 증가 된 두개 내압 ( "뇌종양": 시각 장애, 두통, 구토, 구역질, 시신경 부종);
• 호흡기 계통 : 드물게 - 기관지 경련 (기관지 천식의 병력이있는 경우가 더 많음);
• 조혈 계 : 호중구 감소증, ESR 촉진제, 적혈구 감소증, 빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 수 변화;
• 근골격계 : 혈청 크레아틴 포스 포 키나제 수치가 증가하거나 증가하지 않은 근육통, 관절통, 건염, 관절염, 골다공증, 힘줄 / 인대 석회화, 기타 뼈의 변화;
• 면역 체계 : 그람 양성균 (Staphylococcus aureus) 전신 / 국소 감염;
• 감각 기관 : 어떤 경우에는 - 광 공포증, 시력 장애, 암 적응의 장애 (황혼 시력의 중증도 감소); 결막염, 망막 백내장, 안검염, 각막염, 시신경 부종 (두개 내 고혈압의 증상), 눈 자극, 특정 주파수에서의 청력 상실;
• 과민성 장 질환 A : 건성 피부, cheilitis, 비 출혈, 쉰 목소리, 결막염, 콘택트 렌즈 불내성, 가역성 각막 혼탁 등의 점막;
• 실험실 지표 : 고밀도 지단백질의 감소, 고 중성 지방 혈증, 고요 산혈증, 고 콜레스테롤 혈증; 드물게 - 고혈당증, 당뇨병 (최초로 진단 됨), 혈청 크레아틴 포스 포 키나제 (특히 강렬한 육체 운동)의 활동 증가;
• 피부과 반응 : 가려움증, 발진, 전격 성 여드름의 형태, 안면 홍반 / 피부염, 손톱 주위염, 발한, 화농성 육아종, 지속적인 머리 숱, onychodystrophy, 육아 조직, 가역적 탈모, photoallergy, 다모증, 감성, 색소 침착, 외상 빛 피부의 증가 확산; 여드름 악화는 치료 시작 몇 주 동안 발생할 수 있습니다;
• 기타 : 단백뇨, 사구체 신염, 전신 과민 반응, 혈뇨, 림프절 병증, 혈관염 (베게너 육아 종증, 알레르기 성 혈관염).

시판 후 관찰을 할 때 Stevens-Johnson 증후군, 다형성 홍반, 독성 표피 괴사와 같은 심한 피부 반응의 사례가 기록되었습니다.

과다 복용

Roaccutane의 과다 복용은 hyper vitaminosis A의 특징적인 증상을 수반 할 수 있습니다.이 경우 약물을 과다 복용 한 후 처음 몇 시간 동안 위 세척을하는 것이 좋습니다.

특별 지시 사항

Roaccutane은 의사, 바람직하게는 전신성 레티노이드에 대한 경험이 있고 그의 기형 발생 위험을 알고있는 피부과 의사가 처방해야합니다. 암 환자와 남성 환자는이 사실을 알리고 정보 안내서를 받아야합니다.

Roaccutane의 다른 사람의 신체에 의도하지 않은 영향을 피하기 위해, (30 일 이내에) 약을 투여 받거나받은 환자의 혈액을 기증 할 수는 없습니다.

간 기능과 간 효소의 모니터링은 치료 시작 전, 시작 1 개월 후, 그리고 3 개월마다 또는 지시 된대로 권장됩니다. 원칙적으로, 간 전이 효소의 증가는 본질적으로 일시적이며 가역적이며 정상 범위 내에 있습니다. 규범을 초과 할 때, 복용량 감소 또는 치료의 취소가 표시됩니다.

동일한 빈도로 공복시 지방의 혈청 수준을 결정하는 것이 필요합니다. 정상적으로, 지질 농도 정상화는 용량 감소, 치료 중단, 그리고식이 요법이 뒤 따른다. 트리 글리세 라이드 수준의 임상 적으로 유의 한 증가를 모니터링해야합니다. 급성 췌장염의 발병으로 인해 9 mmol / l 또는 800 mg / dl 이상으로 증가 할 수 있으며, 경우에 따라 치명적일 수 있습니다. 지속적인 고 중성 지방 혈증이나 췌장염 증상이 나타나면 치료가 취소됩니다.

드문 경우지만, 정신병 적 증상과 우울증은 치료 중에 발생하며 드물게 자살 시도입니다. Roaccutane 복용과의 인과 관계가 확립되지 않았음에도 불구하고 우울증 환자에게 약을 처방 할 때 특별한주의를 기울여야합니다. 또한 마약 섭취 과정에서 우울증의 발병에 대해 모든 환자를 모니터링해야합니다 (전문적인 조언이 필요할 수도 있음). 치료를 취소해도 증상이 사라지지 않으면 전문가의 추가 관찰 및 치료가 필요합니다.

치료 초기에는 여드름 악화가 드물게 관찰되었으며, 7-10 일 동안 Roaccutane의 용량을 조절하지 않으면 사라집니다.

Roaccutane 이상 각화증 치료 과정이 끝나고 몇 년이 지난 후 여드름 치료에 권장되는 용량을 초과하는 일반적인 치료 용량과 치료 기간은 골소 변화, 골단 내 성장 지대 조기 폐쇄, 힘줄 / 인대 석회화를 비롯한 뼈의 변화를 가져 왔습니다. 이와 관련하여 Roaccutane을 처방 할 때 모든 환자는 먼저 위험에 대한 이익의 비율을주의 깊게 평가해야합니다.

치료 시작시, 보습 연고 또는 바디 크림의 사용으로 립밤이 환자에게 점막과 피부 건조를 줄이는 것이 좋습니다.

중증의 피부 반응의 진행을 탐지하기 위해 Roaccutane을 복용하는 환자는 신중한 관찰이 필요합니다 (필요한 경우 치료가 취소됩니다).

치료 과정이 끝난 후 5-6 개월 동안뿐만 아니라 치료 중 레이저 치료와 깊은 화학적 피부 연마 과정은 피해야합니다 (비정형 부위의 흉터 증가 및 저 색소 침착증과 과다 색소 침착증의 발병 가능성이 있음). Roaccutane의 접수 기간과 종료 후 반년 동안 왁스를 사용하여 제모를 수행 할 필요가 없습니다 (표피 박리, 피부염 및 흉터의 출현 가능성이 있음).

각막 혼탁, 눈의 건조 결막, 각막염 및 Roaccutane이 제거 된 후 야간 시력의 악화. 눈의 점막 건조를 위해 보습 용 안 연고 또는 인공 눈물을 사용할 수 있습니다. 마른 결막의 경우 각막염의 발생 가능성을 제어해야합니다. 시력에 불만이 있으면 안과 의사와 상담해야합니다 (약을 취소 할 수 있음). Roaccutane을 복용하는 기간 동안 콘택트 렌즈에 대한 편견이있는 경우 안경을 사용해야합니다.

치료하는 동안 태양 광선 / 자외선의 영향을 제한하는 것이 필요합니다. 보호 계수 값이 높은 선 스크린을 사용하는 것이 좋습니다 (최소 15 SPF).

양성 두개 내 고혈압의 발생과 함께, 테트라 사이클린과 함께 사용하면 Roaccutane은 즉시 중단됩니다. 또한, 심각한 출혈성 설사의 경우에는 치료의 즉각적인 취소가 표시됩니다.

고위험군 (당뇨병, 비만, 만성 알코올 중독 또는 지방 대사 장애)에 속한 환자는 치료 중 포도당과 지질 검사를 더 자주 요구할 수 있습니다. 당뇨병 (확인되거나 의심되는)에서는 더 자주 혈당을 측정하는 것이 좋습니다.

일부 환자의 경우 치료 기간 동안 야간 시력의 감소가있을 수 있으며, 경우에 따라 코스가 끝난 후에도 지속됩니다. 이와 관련하여 환자는 야간 운전시주의를 기울여야합니다 (신중한 시력 모니터링이 필요합니다).

임신과 수유 중 사용

임신은 Roaccutane 치료 과정을 처방하기위한 절대 금기 사항입니다. 치료 중 또는 치료 종료 후 1 개월 이내에 환자가 임신하면 심한 자궁 내 기형을 가진 어린이를 가질 위험이 상당히 높습니다.

Isotretinoin은 강한 기형 유발 효과가 있습니다. 어떤 약물이나 투여 량으로도이 약물을 투여하는 중에 임신이 일어나면 태아의 자궁 내 기형이 매우 높습니다 (중추 신경계, 큰 혈관 및 심장을 포함). 유산의 빈도 또한 증가합니다.

환자의 상태가 다음 기준을 모두 충족하지 않는 한, Roaccutane은 생식 연령의 여성에게 사용되어서는 안됩니다.

• 그녀는 심한 형태의 여드름 (흉터 형성의 위험이 높은 여드름, conglobate 또는 nodular-cystic acne)으로 고통을 겪습니다.
• 그녀는 예방 조치의 필요성을 충분히 이해하고 의사가 권장하는 신뢰할 수있는 피임법을 사용할 준비가되었습니다.
• 그녀는 정확하게 이해하고 전문가의 요구 사항을 충족시키기 위해 처분됩니다.
• 그녀는 질병의 재발과 관련하여 치료 중 및 완료 후 1 개월 동안 isotretinoin으로 치료를 시작하기 1 개월 동안 동일한 효과적인 피임 방법을 지속적으로 사용하고 임신 결정을위한 신뢰할 수있는 임신 검사를 받기로 약속합니다.
• 그녀는 치료 과정에서 그리고 임신 종료 후 1 개월 이내에 발생한 임신의 위험 요소에 대해 의사로부터 정보를 받았으며, 임신의 가장 작은 의심에서 긴급한 상담의 필요성을 알았습니다.
• 그녀는 매달 의사를 엄격히 방문하기로 약속합니다.
• 그녀는 피임약의 비효율 가능성에 대해 전문가에게 경고를 받았다.
• 그녀는 다음 정상적인 월경주기의 2 ~ 3 일에만 치료를 시작해야합니다.
• 그녀는 취해진 예방 조치의 본질을 이해했다고 확인했다.
• 그녀는 isotretinoin으로 치료 시작 11 일 이내에받은 가장 정확한 임신 검사의 부정적인 결과가 있습니다. 의사는 치료 과정 및 매 완료 5 주 후 매월 임신 검사를 강력하게 권장합니다.
• 그녀는 필요성을 이해하고 Roaccutane을 복용하기 시작하기 전에 치료 기간 및 완료 후 1 개월 동안 효과적인 피임 도구를 1 개월 동안 지속적으로 적용합니다. 장벽 피임을 포함하여 적어도 두 가지 다른 피임 방법을 사용하는 것이 바람직합니다.

위의 처방에 따라 피임약을 사용하는 것은 불임 (자궁 적출술을받은 여성 제외), 성관계 또는 무월경 때문에 피임 방법을 사용하지 않는 환자에게조차 권장됩니다.

승인 된 임상 관행에 따라, 25 mIU / ml보다 작아서는 안되는 임신 검사가 월경주기의 처음 3 일 이내에 수행되어야합니다.

피임약을 사용하기 전에 임신 가능성을 배제하기위한 치료를 시작하기 전에 초기 임신 검사 날짜와 결과를 전문가가 기록합니다. 불규칙한 생리가있는 여성은 성행위에 따라 임신 여부를 검사해야합니다. 그것은 보통 보호받지 못한 성관계 후 3 주일에 시행됩니다. 의사는 피임 방법에 관해 환자와 이야기해야합니다.

임신 검사는 약을 복용 한 날 또는 의사가 방문하기 3 일 전에 실시됩니다. 후자는 테스트 결과를 기록해야합니다. Roaccutane은 치료 전 적어도 1 개월 동안 효과적인 피임약을 사용한 여성에게만 처방 될 수 있습니다.

치료 과정 중에 담당 의사에게 의무적으로 방문하는 것이 28 일마다 권장됩니다. 임신이 없는지에 대한 월간 점검의 필요성은 현지 관습, 특정 환자의 성행위 및 월경주기의 이전 위반 때문입니다. 치료 과정이 끝난 후 5 주가 지나면 임신을 배제하는 검사가 실시됩니다.

처방약은 생식 연령의 여성에게만 처방 될 수 있으며 30 일 동안 처방 될 수 있으며, 필요한 경우 계속해서 치료가 계속됩니다. 같은 날 약국에서 임신 테스트, 처방 및 약 구입을 계획하는 것이 좋습니다. 의사가 처방전을 발행 한 날로부터 약 7 일 동안 만 약국에서 Roaccutane을 구입할 수 있습니다.

이 약을 복용중인 남성 환자의 경우, 정액 및 체내 남성의 정액으로 인한 이소 트 레티 노인의 노출은 여성 기형 발생에 불충분하다는 사실을 확인했다. 남성은 Roaccutane을 다른 사람들, 특히 여성이 복용하는 위험을 최소화하도록주의해야합니다.

임신이되면 Roaccutane의 치료가 중단됩니다. 그것은 기형과에 대한 광범위한 지식을 가진 전문가와 보존의 타당성을 논의 할 필요가있다. Isotretinoin을 복용함으로써 유발 된 심한 자궁 내 태아 기형의 진단에 대한 문서화 된 정보가 있습니다. 여기에는 부갑상선, 소두증, 수두증, 흉선과 얼굴의 기형, 소뇌 기형, 심장 혈관 이상 (중격 혈관의 전위, Fallotus tetrad), 미세 안저 혈관, 외이의 변이 외이도의 부재, 소이증).

isotretinoin은 높은 친 유성을 특징으로하기 때문에 모유에 침투하기 쉽습니다. 가능한 부작용 때문에 수유 중에 Roaccutane은 처방되지 않습니다.

약물 상호 작용

특정 약물 / 물질과 Roaccutane을 함께 사용하면 다음과 같은 효과가 나타날 수 있습니다.

• 비타민 A : hypervitaminosis A의 증상 증가 (병용은 권장하지 않음);
• 테트라 사이클린 (tetracyclines) : 두개 내압 증가 (금기이다).
• 프로게스테론 약물 : 효과를 감소시킵니다.
• 여드름 치료를위한 국소 각질 제거 / 각질 용해제 : 국소 자극 증가 (병용은 금기이다).

아날로그

Roaccutane의 유사품은 다음과 같습니다 : Retinoic ointment, Verokutan, Erase, Aknekutan, Isotretionin, Retasol.

스토리지 이용 약관

최대 25 ° C의 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 건조하고 건조한 곳에 보관하십시오.

유통 기한 - 3 년.

약국 판매 조건

처방전.

Roaccutane 리뷰

리뷰에 따르면 Roaccutane (전문가에 따르면)은 치료법을 철저하게 준수하면서도 내약성이 뛰어나며 또한 매우 효과적입니다.

경미한 여드름 vulgaris와 더불어, 약은 처방되지 않는다. 치료 과정에서 환자는 간장 상태와 지질 농도를 모니터하는 것이 좋습니다 (분석은 공복시로 이루어짐).

약국에서의 Roaccutane 가격

Roaccutane 10mg 용량의 평균 가격은 1,678-2100 루블이며, 20mg의 복용량은 2800-3600 루블 (30 정이 패키지에 들어 있습니다)입니다.