Roaccutane 연고

독성 항염증제. 신청 : 여드름, seborrhea, foliculitis. 가격은 1610 루블입니다.

유추 : Veroku, Erate, Aknekutan. 유사품, 가격 및 대체품인지 여부에 대한 자세한 내용은이 기사의 끝 부분에서 확인할 수 있습니다.

오늘은 Roaccutane 연고에 대해 이야기합시다. 치료법, 신체에 어떤 영향을 미칩니 까? 징후와 금기 사항은 무엇입니까? 어떻게 그리고 어떤 복용량이 사용됩니까? 무엇을 대체 할 수 있습니까?

무슨 연고?

재생 기능 장애가있는 피부 질환의 경우 Roaccutane 연고가 도움이됩니다.

사용 지침은 지루, 여드름, 낭성, 분홍색, 저속, 흉터가 나기 쉽고 궤양, 화농성 hydradenitis의 형성에 사용하기위한 치료법을 제공합니다.

Roaccutane은 피부의 각질화 - 질병, 손발 각화증, 여포 각화증과 함께 질병 치료를 위해 처방됩니다.

연고는 뚜렷한 항 염증 및 재생 효과가 있습니다.

이 도구는 레티노이드를 말하며 비타민 A의 농축 된 형태입니다. 여드름 Roaccutane에 대한 약물은 캡슐, 직장 좌약 및 연고의 형태로 제공됩니다.

유효 성분 및 조성

약물의 유효 성분은 Isotretinoin입니다.

활성 성분 이외에 연고 조성물은 콩기름 및 밀랍을 포함한다.

약력학 및 약물 동태 학

장으로부터의 흡수는 약물의 복용량에 직접적으로 비례합니다. isotretinoin의 생체 이용률은 음식 섭취와 동시에 기금 사용으로 향상됩니다.

공복시에 사용하면 약물의 생체 이용률이 식후에 비해 절반으로 낮아집니다.

약물의 효과는 아직 충분히 연구되지 않았으며, 그 효과는 피지선의 활동을 억제하는 능력과 관련이 있다고 믿어집니다.

적응증

• 지루해;
• 모낭염;
• 빨간 털이 많은 pityriasis;
• 심한 형태의 여드름.

금기 사항

임신, 수유 및 임신 계획 기간은 Roaccutane에 대한 절대 금기 사항입니다. 간 및 신부전.

이상 지질 혈증, 약물의 일부인 콩기름이나 이소 트 레틴 노인에 대한 알레르기, 고 비타민제.

생식 연령의 여성은 Roaccutane을 사용하기 전에 임신하지 않았는지 확인해야합니다.

투약 및 관리

Roaccutane을 복용하는 방법과 복용량은 약물의 부작용과 환자의 건강을 모니터링하는 방법에 익숙한 피부과 의사를 나타냅니다.

최대 허용 일일 용량 2 mg / kg 인 0.5 mg / kg의 용량으로 치료를 시작하십시오.

Roaccutane 10 mg과 Roaccutane 20 mg이 시중에 나와 있으며 복용량에 따라 매우 편리합니다.

효과의 지속 기간은 일일 투여 량에 따라 다르며, 총 치료 기간은 18-24 일입니다.

대개 치료의 한 과정 후에 개선이 이루어 지지만, 필요한 경우 치료가 반복 될 수 있습니다.

치료 효과는 8 주 동안 나타날 수 있으므로 코스는 2 개월 이후로 반복되지 않습니다.

어린이는 12 세부터 Roaccutane을 사용할 수 있습니다.

부작용

대부분의 부작용은 마약 철수 후에는 스스로 사라지지만 일부는 특별한 치료가 필요합니다. 가장 흔한 부작용으로는 건성 피부, 점액 성 눈, 입과 비 인두, 피부염 (입술의 건조한 피부)이 있습니다.

순환계 - 빈혈, 증가 된 ESR, 혈소판 감소증, 호중구 감소증, 림프절 병증.

면역 체계 - 피부 알레르기 발현, 아나필락시 반응, 과민 반응.

대사 장애 - 당뇨병, 혈액에서 요산의 함량이 증가합니다.

정신 장애 - 우울증, 침략 경향, 불안 증대, 기분 변화, 자살 경향, 자살 시도, 행동 장애, 정신병 장애.

신경계 - 두통, 현기증, 졸음, 경련, 증가 된 두개 내압.

눈 질환 - 안염, 결막염, 각막 및 눈꺼풀 건조, 자극, 눈꺼풀과 눈 가려움증, 시력 불 선명, 각막염, 백내장, 각막 혼탁, 광 공포증, 콘택트 렌즈 착용 능력 상실, 야간 실명.

혈관 질환 - 코피, 혈관염.

호흡기 질환 - 건조 비 인두, 기관지 경련.

소화기 질환 - 메스꺼움, 구토, 설사, 피로, 췌장염, 위장 출혈, 장염.

간 담도계의 장애 - 트랜스 아미나 아제 수치의 증가, 약물 유발 성 간염.

피부의 가려움증, 피부의 껍질 벗김, 건조, 얼굴에 포함하여 홍반의 유형에 발진, 여드름의 악화, 머리카락 건조증의 감퇴, 광감도, 피부 색소 침착, 과도한 발한, 발진.

근골격계 및 결합 조직 장애 - 허리 통증, 근육통, 석회화, 골육종, 골 결석, 관절염.

비뇨기 계통 장애 - 사구체 신염.

치명적인 결과가있는 급성 신부전의 경우가 있습니다.

어린 시절, 임신과 모유 수유 중

12 세 미만의 어린이는이 약을 사용하지 않아야합니다.

Roaccutane은 독성 효과가있는 약이므로 임신 중이거나 모유 수유 중 사용할 수 없습니다.

이 물질은 태아에게 기형 유발 성 영향을 미치므로 뇌 및 신경계의 발달에 심각한 장애를 일으킨다.

특별 지시 사항

치료는 isotretinoin의 독성 및 기형 유발성에 친숙한 레티노이드에 대한 경험이있는 피부과 의사에 의해 수행됩니다.

성기에 관계없이 생식 연령의 환자는 치료 중에 약물의 정확한 사용과 임신 예방을 설명하는 팜플렛을 제출해야합니다.

치료 중과 치료 후 한 달 동안, 환자는 헌혈자로 사용할 수 없습니다.

치료 시작 전에 간 트랜스 아민라 아제 수치를 확인하고, 치료 시작 1 개월 후, 필요한 경우 또는 3 주마다 반복하여 검사합니다.

Transaminases가 허용치를 초과하면 약물의 사용이 중단되거나 용량이 감소합니다.

치료를 시작하기 전에 공복시 혈액 내 지질 농도를 조절하십시오. 한 달 후 그리고 매 4 주마다 투여하십시오.

9 mmol / l의 지나친 지질 수치는 심각한 결과를 초래하는 급성 췌장염의 발병에 기여할 수 있습니다. 췌장염이 의심되면 Roaccutane이 취소됩니다.

Roaccutane의 수락은 우울한 상태를 유발하기 때문에 우울증이있는 사람들에게 조심스럽게 처방됩니다.

약물 중단 후 정신 질환은 추가 교정이 필요합니다.

치료 시작시 여드름을 악화시킬 수 있습니다.

예를 들어, 각성 각화증 치료에서 권장되는 경로보다 길게 Roaccutane을 사용한 환자는 몇 년 후 근골격계 장애를 일으켰습니다.

치료 시작시 보습제가 피부에 권장됩니다.

Roaccutane 치료는 심각한 피부 반응을 일으킬 수 있습니다 - 독성 표피 괴사, 다형성 홍반. 이러한 상태는 건강 상실을 초래하고 사망을 유발할 수 있습니다.

Roaccutane과 알코올은 양립 할 수 없습니다 - 후자는 부작용의 가능성을 높입니다.

과다 복용

과다 복용시 비타민 A의 과다 비타민증 증상 - 졸음, 혼란, 경련, 구토, 메스꺼움, 설사. 증상 치료, 추가로 아스 코르 빈산 처방.

아날로그

Roaccutane의 가장 보편적으로 사용되는 아날로그 :

이 모든 약물의 활성 성분은 tretinoin 입체 이성질체 인 isotretinoin입니다. 약물 비용은 원산지에 따라 다릅니다.

제시된 것 중 가장 비싼 것 - 지울 것입니다, 그 비용은 약 2000 루블입니다. 가장 저렴한 것은 레티노 산 (약 300 루블)입니다.

Roaccutane

2015 년 5 월 20 일 설명

• 라틴어 이름 : Roaccutane
• ATX 코드 : D10BA01
• 주성분 : Isotretinoin
• 제조업체 : F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (스위스)

구성

유효 성분은 isotretinoin (10 또는 20 mg)입니다.

보조 요소 : 콩기름과 밀랍.

릴리스 양식

약물은 캡슐 형태로 제공됩니다.

약리 작용

재생 자극기.

약력학 및 약물 동태 학

활성 성분은 인체에서 독립적으로 합성 될 수있는 생물학적으로 활성 인 비타민 A 형태입니다. 주 물질은 레티노 산의 핵 수용체의 하위 클래스 (수용체 : 알파, 베타, 감마)와 상호 관련이 없습니다.

짧은 시간 내에 isotrethionine은 transretinoic acid (tertionine) 및 핵 수용체의 다른 리간드로 변형되어 궁극적으로 유전자 발현 및 단백질 합성 과정을 방해합니다 (유도 및 억제 모두 가능).

약물의 작용으로 피지 샘의 수와 생산량이 줄어들고 Propionibacterium acnes의 농도가 감소하여 Roaccutane으로 여드름을 제거 할 수 있습니다. 이 약은 항균 및 항균 작용을 갖고 있지 않습니다. 이 약물은 재생 과정을 자극하고, 각질 세포 분화의 말단을 늦추고, 항 - 해리 성 및 각질 용해성뿐만 아니라 항 염증 효과를 갖는다.

사용에 대한 표시

Roaccutane은 다른 방법으로 치료할 수없는 심한 여드름 vulgaris 및 코스 (상처, 안색 반점, 농포, 출혈)의 치료를 위해 처방됩니다.

이 약물은 각질화 과정에 위배되어 나타나는데, 빨간 털이 많은 피 각화증, 손바닥 발바닥 모양의 각화 (keratoderma), 소변증, 여포 각화증 (follicular keratosis)이 그 것이다. 정제는 화농성 hydradenitis, folliculitis (병원체가 그람 음성균에 속하는 경우), 분홍색 여드름 (흐름의 무거운 버전)에 효과적입니다.

금기 사항

이 약물은 과다 비타민 A, isotretinoin의 내약성, 임신 중 또는 임신 계획시 처방되지 않습니다. 사용법 Roaccutane은 만성 췌장염, 신장 및 간 시스템의 심한 병리학, 고 중성 지방 혈증, 당뇨병, 비만, 알코올 중독의 경우 조심스럽게 약물을 처방 할 것을 권장합니다.

부작용

Musculoskeletal system : 고용량으로 사용하면 골 결석, 관절통이 발생합니다.

감각의 부작용 : 황혼의 시력 저하, 눈의 타박상, 안검 건조증, 시신경염, 렌즈 착용시의 불편 함, 시각 지각, 선명도, 백내장 위반.

피부 : cheilitis, 피부 발진, 피부의 감염, 머리카락을 엷게하고, 손바닥과 피부의 피부 껍질, 감광성, 가려움증의 발달.

신경계 : 뇌의 가성 종양 (불명예스러운 구토와 메스꺼움, 두통, 시각 장애), 자살 충동, 피로, 정신병, 우울.

소화관 : 구강 건조, 소화 불량 발현, 대장염, 간염, 궤양 국소 형태, 잇몸 출혈.

Roakkutan 치료의 배경에 따라 실험실 변수의 일부가 변경 될 수 있습니다 : HDL 수치 감소, 콜레스테롤 증가, 트리 글리세 라이드 증가.

태아, embryotoxic 및 기형 형성에 영향을 미치는 약물 : 심장 혈관계의 기형, 미세 안구, 수두증 또는 소두증, 팔뚝 뼈의 개발 부족, 대퇴골, 자궁 경부 척추, 두개골, 지골, 귀의 낮은 위치, 늑대, 자궁 척추, 두개골, 디지털 지골 외이도의 부재 또는 부족, 성장 심근 영역의 조기 종결, 흉선의 발달 장애, 손가락과 발가락의 부착, 척추 융합, 척수 및 뇌 헤르니아, 주 산기의 태아 사망까지.

동물 실험을 할 때,이 약물은 갈색 세포종 (pheochromocytoma)의 형성을 일으켰습니다.

약물은 또한 코 점막에서 건조와 출혈을 일으킬 수 있습니다.

Roaccutane, 사용 지침 (방법 및 용량)

여드름 치료제 Roaccutane

치료 과정은 2-4 주, 1 일 섭취량 - 체중 1kg 당 0.5mg; 치료의 두 번째 단계는 체중 kg 당 1mg으로 매일 12-20 주간 지속됩니다. 캡슐은 식사 중에 안에 있습니다.

치료 요법의 수정은 약물의 효과, 부작용의 심각성, 활성 물질의 내성을 고려하여 수행됩니다. 유형 치료 효과는 치료 1-2 개월 후에 나타납니다. 일부 상황에서는 완화를 달성하는 데 4-5 개월이 걸립니다. 15 주 이내에 피부에 분출이 70 % 감소하면 약이 취소됩니다.

재발 및 지속적인 질병을 확인하는 경우, 새로운 과정을 시작하기 전에 8 주간의 의무적 인 휴식이 필요합니다. 치료 중 새로운 악화가 나타나면 2 주 동안 1kg 당 0.5mg으로 약물 용량을 줄이는 것이 좋습니다.

화농성 hydradenitis, 분홍색 여드름, 그람 음성균에 의한 folliculitis, Roaccutane 정제는 1kg 당 1 일 0.5-1mg의 용량으로 처방되며, 코스는 4 개월입니다.

각질화 장애

약물은 1 일 체중 1kg 당 4mg의 용량으로 4 개월 동안 투여됩니다. 임상 적 완화에 도달하면 낮은 용량으로 전환하십시오.

과다 복용

같은 증상이 신체에 과도한 비타민 A와 같이 나타납니다. 처음에는 위를 플러시해야 할 수도 있습니다.

상호 작용

미노사이클린 및 기타 테트라 사이클린과 Roaccutane을 함께 사용하면 두개 내압이 증가하여 isotretinoin의 효과가 감소합니다.

티아 지드 계 이뇨제, 설폰 아미드 및 기타 감광성 약물은 햇볕에 노출 될 가능성을 높입니다.

레티노이드 (Adapalen, retinol, acitretin, tazaroten, tretinoin)의 동시 치료로 인해 hyper vitaminosis A가 발생합니다.

판매 조건

저장 조건

25 ° C를 넘지 않는 온도의 어린이는 접근하기 어려운 건조하고 어두운 곳에 보관하십시오.

유통 기한

3 년이 넘지 않아.

특별 지시 사항

당뇨병을 앓고있는 환자는 포도당 수치를 지속적으로 모니터링해야합니다.

치료 중 콘택트 렌즈를 버리고 안경을 착용하는 것이 좋습니다.

기증자는 약물 사용 중에 혈액을 기증 할뿐만 아니라 치료 과정이 끝난 지 1 개월 이내에 혈액을 기증하는 것이 금지되어 있습니다 (혈액이 수유부 - 임산부, 태아가 태아에 대한 태아 기형 또는 기형 유발 효과를 가질 수 있음).

여성은 코스 시작 4 주 전, 치료 중, 그리고 약물 투약 완료 후 1 개월 이내에 안정적인 피임법을 사용하는 것이 좋습니다. 지정된 시간 내에 임신이 발생하면 의학적 이유로 임신이 중단됩니다.

치료 기간 동안 자외선과 일사량을 피하는 것이 좋습니다.

대장염의 출현, 뇌의 가성 종양의 징후, 시각적 인 지각의 위반, Roaccutane 정제는 취소됩니다. 뇌종양의 증상을 등록 할 때 신경 학적 검사가 필요합니다.

이 약물은 특히 초기 치료 단계에서 자동차를 운전하고 집중력이 필요한 모든 종류의 작업을 수행 할 수있는 능력에 역효과를 줄 수 있습니다.

Roaccutane Analogs

유도체는 Aknekutan, Isotretinin, Erase, Retinoic ointment, Retasol입니다.

Roaccutane 리뷰

증언은 약물의 높은 내약성뿐만 아니라 지시 된 복용량을 존중하면서 약물의 내약성을 증언합니다.

가벼운 보통 여드름 vulgaris 들어, 여드름에 대한 알약은 처방되지 않습니다. 약물 치료는 간 상태, 지질 수준 (분석은 빈 뱃속에서 수행됨)에 대한 의무적 인 모니터링이 필요합니다.

사진 : Roaccutane 전후.

가격 Roaccutane 구입처

약국에서 약을 구입할 수 있습니다 (의사의 처방전 양식은 필요하지 않음). 전문화 된 사이트에서는 가정 배달을 통해 인터넷에서 약물 치료를 주문할 수 있습니다.

복용량 : 10 및 20 mg (캡슐 형태).

모스크바에있는 Roaccutane은 1,500 ~ 3,000 루블을 구입할 수 있습니다.

카자흐스탄의 Roakkutan 가격은 약 17,000 텐지입니다.

Roaccutane : 사용 지침

구성

설명

약리 작용

여드름의 전신 치료를위한 레티노이드

Isotretinoin은 all-trans retinoic acid (tretinoin)의 입체 이성질체입니다.

Roaccutane®의 정확한 작용 기전은 아직 밝혀지지 않았지만, 심한 여드름의 임상 양상의 개선은 피지선의 활동 억제와 조직 학적으로 확인 된 크기 감소와 관련이 있다는 것이 확인되었습니다. 또한, isotretinoin은 피부에 항 염증 효과를 가지고 있습니다.

모낭과 피지선 상피 세포의 각화 세포 증식 (hypercellatosis)은 선의 덕트 (corneocytes)의 각질 세포 (corneocytes)의 박리 및 각질과 피지 분비 초과에 의한 후낭의 폐색으로 이어진다. 그 다음에 코메도가 생기고 어떤 경우에는 합류하여

약동학

혈중 약물 농도의 역학은 선형 약물 동태 학 모델을 기반으로 예측할 수 있습니다.

흡입
건강한 지원자와 낭포 성 여드름 환자의 경우, 이소 트 레티 노인 80-100 mg 투여 후 최대 혈장 농도 (Cmax)는 약 250 ng / ml이었고 1-4 시간 만에 달성되었습니다.
isotretinoin을 음식과 함께 섭취하면 높은 친 유성으로이 화합물의 흡수가 개선 된 결과로 금식에 비해 생체 이용률이 2 배 증가합니다. 또한 isotretinoin의 섭취는 일반적으로 전신 생체 이용률 변동의 감소와 동반된다.

배포
Isotretinoin은 혈장 단백질 (99.9 %)에 강력하게 결합하여 광범위한 치료 농도에서 약물의 유리 (약리학 적 활성) 분율은 총량의 0.1 % 미만입니다. 주요 결합 단백질은 분명히 알부민입니다.
정맥 내 투여를위한 투여 형태가 없기 때문에 사람에서 이소 트레티노인의 분포 양은 알려지지 않았다.
Isotretinoin은 태아의 선천성 기형을 일으키는 양이 태반 장벽을 통과합니다. 지방 친화 성 이소 트레티노인은 모유로 통과 할 확률이 높습니다.

신진 대사
isotretinoin의 주요 대사 산물은 약물의 경구 투여 후에 신속하게 형성되는 4- 옥소 - 이소 트 레티 노인이다. 또한, 생체 내 이소 트 레티 노인은 트레티노인 (all-trans retinoic acid)을 형성하는 다른 방법으로 대사된다. 그러나 인간에서 대사 산물의 글루 쿠로 닌화에 대한 설득력있는 데이터는 동물 연구를 제안 할 가능성이 매우 높습니다. 인간과 개에서 실시 된 연구는 약물의 혈장 농도의 개인차에 영향을 줄 수있는 이소 트 레티 노인의 장 간 순환을 나타낸다.

제거
Isotretinoin은 거의 독점적으로 간 대사 및 담즙 배설에 의해 배설되는 것으로 보입니다. 건강한 지원자와 낭포 성 형태의 여드름 환자의 경구 투여 후 변경되지 않은 형태의 약물의 반감기는 평균 20 시간 (7 - 39 시간)입니다.
낭성 여드름 환자에서 4- 옥소이 소 트레티 노인의 평균 반감기는 다소 길며, 평균적으로 25 시간 (17 시간에서 50 시간까지)입니다.

특수한 임상 상황에서의 약물 동태 학
isotretinoin은 간 또는 신장의 기능을 위반하여 금기이므로이 환자군에서 약물의 약물 동태 학 자료는 입수 할 수 없다.

적응증
심한 결절성 낭성 여드름; 여드름은 이전 치료, 특히 낭성 및 conglobate 여드름, 특히 몸에 감염되기 쉽지 않습니다.

사용에 대한 표시

금기 사항

임신과 수유

Roaccutane은 강한 기형 유발 효과가있는 약물이므로 이미 임신 중이거나 치료 중 임신을 한 여성에게는 금기 사항입니다. 여성이 Roaccutane을 복용하는 기간 (어떤 복용량 또는 단기간)에 임신이 발생하면 발달 장애가있는 어린이를 가질 위험이 매우 높습니다. 이 위험은 마약에 노출 된 모든 과일에 존재합니다.

여성의 상태가 다음 기준을 모두 충족시키지 않는 한, 출산 연령의 여성은 금기입니다.
그녀는 일반적인 치료 방법에 저항력이있는 심각한 형태의 낭성 여드름으로 고통받습니다.
그녀는 반드시 의사의 지시 사항을 이해하고 준수해야합니다.
그녀는 신뢰할 수 있고 필수적인 피임 수단을 준수 할 수 있습니다.
그녀는 Roaccutane 치료 중 및 임신 종료 후 1 개월 이내에 임신 위험에 대해 의사로부터 알립니다.
그녀는주의 사항의 본질을 이해하고 있음을 확인합니다.
치료 시작 2 주 전에 실시한 임신 검사 결과는 음성이었습니다. 치료하는 동안 매월 임신 테스트를 권장합니다.
Roaccutane 치료 1 개월 전과 치료 종료 후 1 개월 이내에 중단없이 효과적인 피임법을 사용합니다 ( "상호 작용"참조).
Roaccutane 치료는 다음 정상 월경주기의 2-3 일에만 시작됩니다.
이 질병의 재발을 치료할 때 그녀는 Roaccutane 치료 시작 전, 치료 중 및 완료 후 1 개월 동안 지속적으로 동일한 효과적인 피임 방법을 사용해야합니다.
위 지침에 따라 피임약을 사용하는 것은 불임 때문에 피임을 사용하지 않는 여성에게조차 권장되어야합니다.

경우 아직 발생 임신의 종료 후 Roaccutane 또는 한 달 동안 치료를받는 동안 촬영의주의 사항에도 불구하고, (특히 중추 신경계, 심장 및 주요 혈관의 일부에) 매우 심각한 태아 기형의 위험이 있습니다. 또한, 유산의 위험이 증가합니다.

인간에서, 수두증, 소두증, 외부 귀의 이상 (소이증, 축소 또는 외부 외이도의 부재), 소안 구증, 심혈 관계 이상, 얼굴, 흉선의 기형을 포함 Roaccutane의 임명과 관련된 심각한 선천성 태아 기형을 문서화 부갑상선의 병리학 소뇌 기형.

이소 테레 티노 인은 높은 친 유성을 가지고 있기 때문에 모유에 전달 될 가능성이 큽니다. 가능한 부작용으로 인해 Roaccutane을 수유부에게주지 않아야합니다.

로크 쿠탄

캡슐은 갈색 - 빨강, 불투명, 타원형이며 표면에 검은 잉크 "ROA 10"이 새겨 져 있습니다. 캡슐의 내용물은 황색에서 진한 황색까지 균질 한 현탁액이다.

부형제 : 콩기름 107.92 mg, 밀납 옐로우 7.68 mg, 콩기름 7.68 mg, 콩기름 부분 수소 30.72 mg.

캡슐 외피의 조성 : 글리세롤 85 % 내지 31.275mg, 젤라틴 75.64mg, 카리 온 83 (가수 분해 된 감자 전분, 만니톨, 솔비톨) 8.065mg, 철 염료 적색 산화물 (E172) 0.185mg, 이산화 티탄 (E171) 1.185mg.
잉크 조성 : 셸락, 철 염료 블랙 옥사이드 (E172); 기성품 잉크 Opacode Black S-1-27794를 사용하십시오.

10 개. - 물집 (3) - 판지를 포장합니다.
10 개. - 물집 (10) - 판지를 포장합니다.

캡슐은 반 갈색 - 붉은 색이고, 나머지 반은 흰색, 불투명, 타원형이며 표면에 검은 색 잉크 "ROA 20"이 새겨 져 있습니다. 캡슐의 내용물은 황색에서 진한 황색까지 균질 한 현탁액이다.

부형제 : 콩기름 215.84 mg, 밀랍 옐로우 15.36 mg, 콩기름 15.56 mg, 콩기름 부분 수소화 61.44 mg.

캡슐 외피 조성물 : 글리세롤 85 % 내지 49.835mg, 젤라틴 120.66mg, 카리 온 83 (가수 분해 된 감자 전분, 만니톨, 소르비톨) 12.86mg, 철 염료 적색 산화물 (E172) 0.145mg, 이산화 티탄 (E171) 1.97mg.
잉크 조성 : 셸락, 철 염료 블랙 옥사이드 (E172); 기성품 잉크 Opacode Black S-1-27794를 사용하십시오.

10 개. - 물집 (3) - 판지를 포장합니다.
10 개. - 물집 (10) - 판지를 포장합니다.

여드름의 전신 치료를위한 레티노이드.

Isotretinoin은 all-trans retinoic acid (tretinoin)의 입체 이성질체입니다.

Roaccutane의 정확한 작용 기전은 아직 밝혀지지 않았지만 심한 여드름의 임상 양상의 개선은 피지선의 활동 억제와 조직 학적으로 확인 된 크기 감소와 관련이 있다는 사실이 밝혀졌습니다. 또한, isotretinoin은 피부에 항 염증 효과를 가지고 있습니다.

모낭과 피지선 상피 세포의 각화 세포 증식 (hypercellatosis)은 선의 덕트 (corneocytes)의 각질 세포 (corneocytes)의 박리 및 각질과 피지 분비 초과에 의한 후낭의 폐색으로 이어진다. 그 다음에 코메도가 생기고 어떤 경우에는 염증 과정이 추가됩니다. Roaccutane은 sebocyte proliferation을 억제하고 여드름에 작용하여 세포 분화의 정상적인 과정을 회복시킵니다. 피지는 Propionibacterium acnes의 성장을위한 주된 기질이며, 따라서 피지의 형성을 감소시킴으로써 덕트의 세균 집락을 억제합니다.

isotretinoin과 그 대사 산물의 동역학은 선형이기 때문에, 치료 중 혈장 농도는 단회 투여 후 얻은 데이터를 기반으로 예측할 수 있습니다. 이 약물의 특성은 또한 약물 대사에 관여하는 간 효소의 활성에 영향을 미치지 않는다는 것을 시사합니다.

위장관에서 Isotretinoin 흡수가 다릅니다. isotretinoin의 절대 생체 이용률은 정맥 투여를위한 방출 형태가 없기 때문에 결정되지 않았다. 그러나 실험에서 얻은 데이터를 개에 외삽하는 것은 다소 낮고 다양한 전신 생물학적 이용 가능성을 제시합니다. 여드름 환자에서 최대 혈장 농도 (C_최대)은 공복시 이소 트 레티 노인 80 mg을 투여 한 후 평형 상태에서 310 ng / ml (188-473 ng / ml 범위)이었고 2-4 시간 내에 달성되었다. 혈장 isotretinoin 농도는 isotretinoin에 적혈구가 잘 침투하지 않아 혈액 농도보다 약 1.7 배 높습니다.

음식과 함께 이소 트 레티 노인을 섭취하면 금식에 비해 생체 이용률이 2 배 증가합니다.

Isotretinoin은 혈장 단백질 (주로 알부민)에 매우 많이 (99.9 %) 결합되어있어 광범위한 치료 농도에서 약물의 유리 (약리학 적 활성) 분율은 총량의 0.1 % 미만입니다.

정맥 내 투여를위한 투여 형태가 존재하지 않기 때문에 사람에서 이소 트레티노인 분포의 양은 결정되지 않았다.

isotretinoin의 평형 혈중 농도 (C _분)에서 하루에 2 회 약 40mg을 복용하는 중증 여드름 환자는 120 ~ 200ng / ml의 범위를 나타냅니다.

이 환자에서 4- 옥소 - 아이소 트레 티노 딘의 농도는 이소 트 레티 노인의 2.5 배였다. isotretinoin의 인체 조직 내 침투에 대한 데이터는 불충분합니다. 표피의 isotretinoin 농도는 혈청보다 2 배 낮습니다.

섭취 후, 3 가지 주요 대사 산물이 혈장에서 검출됩니다 : 4- 옥소 - 아이소 트레 티노 인, 트레티노인 (all-trans retinoic acid) 및 4- 옥소 - 레티노인. 주요 대사 산물은 4-oxo-isotretinoin이며, 혈장 농도는 평형 상태에서 원래 약물 농도의 2.5 배입니다. 글루 쿠로 니드를 포함하는 덜 중요한 대사 산물도 발견되었지만, 모든 대사 산물의 구조가 확립되지는 않았다.

isotretinoin의 대사 산물은 여러 실험실 테스트에서 확인 된 생물학적 활성을 가지고 있습니다. 따라서, 환자에서의 약물의 임상 효과는 이소 트 레티 노인 및 그의 대사 산물의 약리학 적 활성의 결과 일 수있다.

생체 내 이소 트 레티 노인 (isotretinoin)과 트레티노인 (tretinoin) (all-trans retinoic acid)은 서로 가역적으로 변형되기 때문에 트레티노인의 신진 대사가 isotretinoin의 대사와 관련이 있습니다. isotretinoin의 복용량의 20-30 %는 이성질체 화에 의해 물질 대사된다.

사람의 이소 트 레티 노인 (isotretinoin)의 약물 동태 학에서 장 간 순환이 중요한 역할을 할 수있다.

체외 대사 연구에 의하면 여러 가지 CYP 효소가 isotretinoin의 4- oxo-isotretinoin과 tretinoin으로의 전환에 관여한다는 사실이 밝혀졌습니다. 외관상으로는, isoforms의 아무도는 지배적 인 역할을하지 않는다. Roaccutane과 그 대사 산물은 CYP 시스템 효소의 활성에 유의 한 영향을 미치지 않습니다.

방사능으로 표지 된 이소 트 레티 닌을 섭취 한 후에는 거의 같은 양이 소변과 대변에서 검출됩니다. 여드름 환자에서 변하지 않은 약물에 대한 말단 단계의 반감기는 평균 19 시간입니다. 4-oxo-isotretinoin에 대한 말단 단계의 반감기는 더 길고 평균 29 시간입니다.

Isotretinoin은 자연 (생리적 인) 레티노이드입니다. 내인성 레티노이드 농도는 Roaccutane이 끝난 후 약 2 주 후에 회복됩니다.

특수한 임상 상황에서의 약물 동태 학

isotretinoin은 간을 위반하여 금기이므로,이 환자군에서 약물의 약물 동태 학 데이터는 제한적입니다.

신부전은 isotretinoin 약물 동태 학에 영향을 미치지 않습니다.

- 심한 형태의 여드름 (결절성 낭성, conglobate 여드름 또는 흉터의 위험이있는 여드름);

- 여드름, 다른 유형의 치료가 불가능한 경우.

- 모유 수유 기간;

- 12 세까지의 어린이 나이.

- 약물이나 그 성분에 대한 과민성.

주의해서 : 우울증, 당뇨병, 비만, 지질 대사, 알콜 중독의 병력

안으로, 하루에 한두번 식사와 함께.

Roaccutane의 치료 효능과 부작용은 용량에 따라 다르며 환자마다 다릅니다. 이것은 치료하는 동안 개별 복용량 선택의 필요성을 나타냅니다.

Roaccutane 치료는 0.5 mg / kg 체중 / day의 용량으로 시작해야합니다. 대부분의 환자에서 용량은 1 일 0.5 ~ 1.0 mg / kg 체중의 범위입니다. 매우 심한 형태의 질환 또는 여드름 흉부를 가진 환자는 일일 최대 2.0 mg / kg / day의 용량이 필요할 수 있습니다. 120-150 mg / kg의 과정 투여 량 (치료 과정 당)을 사용할 때 재발의 빈도와 재발 예방의 빈도가 가장 좋으므로 특정 환자의 치료 기간은 일일 투여 량에 따라 다릅니다. 완전한 여드름 완화는 치료 후 16-24 주 이내에 달성 될 수 있습니다. 권장 복용량을 매우 잘 견디지 못하는 환자의 경우 더 낮은 복용량으로 치료를 계속할 수 있지만 더 오래 복용 할 수 있습니다.

대부분의 환자에서 여드름은 한 번의 치료 과정 후에 완전히 사라집니다. 명확한 재발이있는 경우 Roaccutane을 사용한 반복적 인 치료 과정이 첫 번째와 동일한 일일 및 과정 용량으로 표시됩니다. 약물 중단 후 최대 8 주까지 개선이 계속 될 수 있으므로 두 번째 코스는이 기간 말보다 더 일찍 처방되어야합니다.

특별한 경우 투약

중증 신부전 환자에서 치료는 저용량 (예 : 10mg / 일)부터 시작하여 1mg / kg / 일 또는 최대 내약성으로 증가해야합니다.

Roaccutane의 부작용의 대부분은 복용량에 따라 다릅니다. 원칙적으로 권장 복용량을 처방 할 때 질병의 심각성을 고려하여 이익과 위험의 비율을 환자가 수용 할 수 있습니다. 부작용은 복용량 조정 또는 약물 철수 후 일반적으로 되돌릴 수 있지만 일부는 치료를 중단 한 후에도 지속될 수 있습니다.

중추 신경계와 정신 영역에서는 행동 장애, 우울증, 두통, 두개 내압 증가 (두뇌 종양, 두통, 메스꺼움, 구토, 시각 장애, 시신경 부종), 발작.

감각 기관에서는 시력 장애, 광 공포증, 어두운 적응 장애 (황혼 시력 감소), 드물게 색 이상 (약물 중단 후 경과), 렌즈 모양 백내장, 각막염, 눈꺼풀 염, 결막염, 눈 자극, 시신경 부종 intracranial 고혈압의 증상으로); 특정 음향 주파수에서 청력이 손상되었습니다.

소화 기관의 부분에서 : 메스꺼움, 설사, 염증성 장 질환 (대장염, 회선 염), 출혈; 췌장염 (특히 800 mg / dL 이상의 수반되는 고 중성 지방 혈증). 치명적인 결과가있는 드문 경우 인 췌장염이 설명되었습니다. 간 전이 효소의 일시적이고 가역적 인 증가, 간염의 격리 사례. 이러한 많은 경우에있어서, 변화는 표준의 한계를 넘어서지 않고 치료 과정에서 원래의 지표로 되돌아 갔지만 어떤 경우에는 복용량을 줄이거 나 Roaccutane을 취소해야했습니다.

조혈 계에서는 빈혈, 적혈구 감소증, 백혈구 감소증, 호중구 감소증, 혈소판 증가 또는 감소, ESR 증가.

호흡기 시스템에서는 드물게 - 기관지 경련 (기관지 천식 환자에서 더 자주 발생).

근골격계 부분 : 혈청 CPK 수치가 증가한 근육통, 관절통, 골밀도, 관절염, 인대 및 건의 석회화, 기타 뼈의 변화, 건염.

피부 반응 : 발진, 가려움증, 얼굴 홍반 / 피부염, 발한, 화농성 육아종, 손톱 주위염, onychodystrophy, 육아 조직, 지속적인 머리 숱, 가역적 탈모, 여드름, 다모증, 색소 침착, 감성, photoallergy, 외상 빛 피부의 전격 형태의 증가 확산. 치료 시작시 여드름이 악화되어 몇 주간 지속될 수 있습니다.

과다 복용으로 인한 영향 A : 건성 피부, 점막, 입술 (cheilitis), 비강 (출혈), 후두 인두, 눈 (결막염, 가역성 각막 혼탁 및 콘택트 렌즈 불내성).

실험실 지표 : 고 중성 지방 혈증, 고 콜레스테롤 혈증, 고 요산 혈증, 고밀도 지단백질 수준의 감소, 드물게 고혈당증. Roaccutane을 복용하는 동안 새로 진단 된 당뇨병 사례가보고되었습니다. 일부 환자, 특히 강렬한 신체 활동을하는 환자의 경우 혈청에서 CK의 증가 된 활성의 사례가 설명되었습니다.

유방계 부분 : 그람 양성균 (Staphylococcus aureus)에 의한 국소 또는 전신 감염.

기타 : 림프절 병증, 혈뇨, 단백뇨, 혈관염 (베게너 육아 종증, 알레르기 성 혈관염), 전신성 과민 반응, 사구체 신염.

Roaccutane의 시판 후 추적 조사 중에 다형성 홍반, Stevens-Johnson 증후군, 독성 표피 괴사와 같은 심한 피부 반응의 사례가 설명됩니다 ( "특정 지침"절 참조).

과다 복용의 경우, hypervitaminosis A의 징후가 나타날 수 있습니다. 과다 복용 후 처음 몇 시간 동안 위 세척이 필요할 수 있습니다.

hypervitaminosis A의 증상이 증가 할 가능성이 있기 때문에 Roaccutane과 비타민 A의 동시 투여는 피해야합니다.

테트라 사이클린은 두개강 내의 압력을 증가시킬 수 있기 때문에, Roaccutane과 함께 사용하면 금기 사항이됩니다.

Isotretinoin은 프로제스테론 약물의 효과를 약화시킬 수 있으므로 프로게스테론을 소량 사용하는 피임약을 사용하지 마십시오.

여드름 치료를 위해 국소 각질 또는 각질 제거제와 함께 사용하면 국소 자극이 증가 할 수 있기 때문에 금기입니다.

Roakkutan은 의사, 바람직하게는 전신성 레티노이드에 대한 경험이 있고 피부 기형 발생 위험을 알고있는 피부과 전문의에 의해서만 처방되어야합니다. 여성과 남성 모두 환자 정보 전단을 발행해야합니다.

다른 사람의 신체에 약물의 우발적 인 영향을 피하기 위해,이 (1 개월) 전에 또는받은 바로 전에 Roaccutane을받은 환자는 기증 된 혈액을 복용 할 수 없습니다.

치료 전, 발병 후 1 개월, 3 개월마다 또는 지시 된대로 간 기능 및 간 효소를 모니터하는 것이 좋습니다. 간 transaminases의 일시적이고 가역적 인 증가가 기록되었고, 대부분의 경우 정상 범위 이내였다. 간 트랜스 아민라 아제의 수준이 정상보다 높으면 약물 용량을 줄이거 나 취소해야합니다.

또한 치료 전, 시작 1 개월 후, 그리고 3 개월마다, 또는 적응증에 따라 공복시 혈청의 지질 수준을 결정해야합니다. 보통, 지질 농도는 약물 섭취량을 줄이거 나 제거한 후에도 정상화됩니다. 800mg / dL 또는 9mmol / L를 초과하는 급성 췌장염의 급성 췌장염이 동반 될 수 있으므로 중성 지방의 임상 적으로 유의 한 증가를 조절할 필요가 있습니다. 지속적인 고 중성 지방 혈증이나 췌장 증상이 나타나면 Roaccutane을 제거해야합니다.

희소 한 케이스에서는, Roaccutane로 치료 된 환자는 불경기, 정신병 증후 및 아주 드물게, 자살 시도를 기술했다. 약물 사용과의 인과 관계가 확립되지는 않았지만, 역사적으로 우울증 환자에게 특별한주의를 기울여야하며, 필요한 경우 우울증에 대한 모니터링을 해당 전문의에게 의뢰해야합니다. 그러나, Roaccutane의 취소는 증상의 소실로 이어지지 않을 수 있으며 전문가의 추가 관찰 및 치료가 필요할 수 있습니다.

드문 경우로, 치료 시작시 여드름의 악화가 나타납니다. 약물의 복용량을 조정하지 않으면 7-10 일 내에 사라집니다.

Roaccutane이 모낭 절제술의 총 투여 률 및 치료 기간이 여드름 치료에 권장되는 것보다 높았던 지 몇 년 후, 골단의 성장 영역의 조기 폐쇄, 과다 증, 인대 및 건의 석회화를 포함한 뼈의 변화가 발생했습니다. 그러므로 어떤 환자에게 약을 처방 할 때, 가능한 이점과 위험의 비율을주의 깊게 평가해야합니다.

Roaccutane을받는 환자는 치료 시작시 피부와 점막의 건조를 줄이기 위해 보습 연고 또는 바디 크림, 립밤을 사용하는 것이 좋습니다.

Roaccutane을 사용한 시술 후 추적 관찰 중에는 다형성 홍반, Stevens-Johnson 증후군, 독성 표피 괴사와 같은 심한 피부 반응이 설명됩니다. 이러한 현상은 심각 할 수 있으며 장애, 생명을 위협하는 조건, 입원 또는 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다. Roaccutane을받는 환자는 심한 피부 반응을 확인하고 필요한 경우 약물의 폐지를 결정할 때 신중하게 모니터링해야합니다.

Roaccutane을 복용하는 동안 근육과 관절에 통증, 혈청 크레아티닌 포스 포 키나제의 증가가있을 수 있으며, 이는 강렬한 운동의 내성 감소를 동반 할 수 있습니다.

Roaccutane을받는 환자의 심층 피부 박피술과 레이저 치료는 비 전형적인 부위의 흉터가 증가하고 과다 및 저 색소 침착의 발생으로 인해 치료가 끝난 후 5-6 개월 이내에 피하는 것이 좋습니다. Roaccutane으로 치료하는 동안과 6 개월 후, 표피 박리, 흉터 발생 및 피부염의 위험 때문에 왁스를 사용하여 제모를 수행 할 수 없습니다.

일부 환자는 치료가 끝난 후에도 지속되는 야간 시력 감소를 경험할 수 있으므로 야간에 차를 운전할 때 조심해야한다고 권고하는 환자에게이 상태의 가능성에 대한 정보를 제공해야합니다. 시력 상태를주의 깊게 관찰해야합니다.

결막 건조증, 각막 혼탁, 야간 시력 및 각막염의 악화는 대개 약물 중단 후 사라집니다. 눈의 점막이 건조한 경우 보습 성 연고 나 인공 눈물 도포를 사용할 수 있습니다. 각막염의 발생 가능성이있는 건성 결막 환자를 관찰 할 필요가있다. 시력을 불평하는 환자는 안과 의사에게 의뢰해야하며 Roaccutane의 중단의 적절성을 고려해야합니다. 콘택트 렌즈가 견딜 수 없다면, 치료시 안경을 사용해야합니다.

햇빛과 자외선 노출은 제한되어야합니다. 필요하다면 적어도 15 SPF의 높은 보호 계수를 가진 자외선 차단제를 사용하십시오.

드문 경우로 양성 두개 내 고혈압 ( "brain pseudotumor")의 발생은 다음과 같습니다. 테트라 사이클린과 결합 할 때. 그러한 환자들에서 Roaccutane은 즉시 중단해야합니다.

Roaccutane 치료법을 사용하면 염증성 장 질환이 발생할 수 있습니다. 심한 출혈성 설사가있는 환자의 경우 Roaccutane을 즉시 중단해야합니다.

레티노이드의 이전의 외부 사용 후에 만 ​​발생하는 아나필락시 반응의 드문 경우가 설명되었다. 심한 알레르기 반응은 마약 철수의 필요성과 환자의 신중한 모니터링을 요구합니다.

고위험 환자 (당뇨병, 비만, 만성 알코올 중독 또는 지방 대사 장애)는 Roaccutane 치료에서 포도당과 지질을보다 자주 모니터링해야 할 수 있습니다.

당뇨병이 있거나 의심되는 경우 더 자주 혈당을 측정하는 것이 좋습니다.

임신은 Roaccutane 치료를위한 절대 금기 사항입니다. 임신 중이거나 치료 중 또는 치료 종료 후 1 개월 이내에 경고에도 불구하고 심각한 발달 장애가있는 어린이를 출산 할 위험이 매우 높습니다.

Isotretinoin은 강한 기형 유발 효과가있는 약물입니다. 여성이 구두약으로 이소 트 레티 노인 (복용량 또는 단기간 복용)을 복용하는시기에 임신이 발생하면 발달 장애가있는 아기를 가질 위험성이 매우 높습니다.

여성의 상태가 다음 기준을 모두 충족시키지 않는 한, 출산 연령의 여성은 금기입니다.

- 기존의 치료 방법에 저항성이있는 심한 여드름을 앓아 야합니다.

- 의사는 반드시 의사의 지시를 이해하고 따라야합니다.

- 의사는 Roaccutane 치료 중 임신 위험에 대해 의사에게 알리고 임신 후 1 개월 이내에 임신이 의심되면 긴급 진찰을 받아야합니다.

- 가능한 피임의 비효율에 대해 경고해야합니다.

- 예방 조치의 본질을 이해하고 있음을 확인해야합니다.

- 그녀는 Roaccutane 치료 전, 치료 중 및 치료 종료 후 1 개월 동안 필요성을 이해하고 지속적으로 효과적인 피임법을 사용해야합니다 ( "다른 의약품과의 상호 작용"절 참조). 장벽을 포함한 두 가지 다른 피임 방법을 동시에 사용하는 것이 바람직합니다.

- 마약 복용 시작 11 일 이내에 신뢰할 수있는 임신 검사 결과가 부정적인 결과를 가져 왔음에 틀림 없음. 임신 테스트는 치료 중 및 치료 종료 후 5 주마다 매월 실시하는 것이 좋습니다.

- 다음 정상 월경주기 2 ~ 3 일 동안 만 Roaccutane으로 치료를 시작해야합니다.

- 매달 의사에게 강제 방문의 필요성을 이해해야합니다.

- 질병의 재발을 치료할 때 Roaccutane으로 치료를 시작하기 전에 치료 중과 완료 후 1 개월 동안 지속적으로 동일한 효과적인 피임법을 1 개월 동안 사용해야하며 똑같은 신뢰할 수있는 임신 검사를 받아야합니다.

- 의사는 예방 조치의 필요성을 충분히 이해하고 의사가 그녀에게 설명한 확실한 피임 방법을 사용하기를 원하고 있음을 확인해야합니다.

isotretinoin으로 치료하는 동안 위 지침에 따라 피임약을 사용하는 것은 불임 (자궁 절제술을받은 환자 제외), 무월경 또는 성관계가 없다고보고하는 사람을 제외하고는 대개 피임법을 사용하지 않는 여성에게도 권장해야합니다.

의사는 반드시 다음 사항을 확인해야합니다.

- 환자는 심한 여드름 (결절성 낭성, conglobate 여드름 또는 흉터의 위험이있는 여드름)으로 고통받습니다. 다른 치료법에 호의적이지 않은 여드름;

- 약물 섭취 시작 전, 치료 중 및 치료 종료 후 5 주 동안 신뢰할 수있는 임신 검사에서 부정적 결과가 나타났습니다. 임신 테스트의 날짜와 결과는 문서화되어야합니다.

- 환자는 Roaccutane으로 치료를 시작하기 1 개월 전, 치료 중 및 치료 종료 후 1 개월 이내에 최소 1 회 이상, 바람직하게는 2 회 이상의 효과적인 피임법을 사용합니다.

- 환자는 임신 예방을위한 위의 모든 요구 사항을 이해하고 이행 할 수 있습니다.

- 환자는 위의 모든 조건을 충족합니다.

임신 검사

기존의 관행에 따라 생리주기의 처음 3 일 동안 25 mME / ml의 최소 민감도를 가진 임신 검사를 실시해야합니다.

치료 시작 전

피임약 사용 시작 전에 가능한 임신을 제외하려면 초기 임신 검사의 결과와 날짜를 의사가 기록해야합니다. 불규칙한 생리가있는 환자의 경우 임신 테스트의 시간은 성행위에 달려 있으며 보호되지 않은 성교 후 3 주 후에 실시해야합니다. 의사는 피임 방법에 대해 환자에게 알려야합니다.

임신 검사는 로크 쿠탄을 처방 한 날 또는 의사를 방문하기 3 일 전에 실시합니다. 전문가는 시험 결과를 등록해야합니다. Roaccutane 치료를 시작하기 전에 최소 1 개월 동안 효과적인 피임을받은 환자에게만 약을 처방 할 수 있습니다.

치료 중

환자는 28 일마다 의사를 방문해야합니다. 월별 임신 검사의 필요성은 지역 관행에 따라 결정되고 성행위를 고려하여 이전에 월경주기를 위반 한 것입니다. 증거가있는 경우 방문 당일 또는 의사 방문 3 일전에 임신 검사를 실시하면 검사 결과를 기록해야합니다.

치료 종료 후 5 주가 지나면 임신을 배제하기위한 검사가 수행됩니다.

소아를 가질 수있는 여성을위한 Roaccutane 처방은 치료 30 일 동안 만 처방 될 수 있으며 치료를 계속하려면 의사가 처방 한 새로운 처방이 필요합니다. 임신 검사, 처방 및 하루에 마약 복용을 권장합니다.

약국에서 Roaccutane을 배달하는 것은 처방 일로부터 7 일 이내에 만 실시해야합니다.

의사, 약사 및 환자가 태아에 대한 Roaccutane 노출 위험을 피할 수 있도록, 제조 회사는 약물의 기형 유발성에 대한 경고와 가임기 여성을위한 확실한 피임 수단의 절대적 사용을 강조하는 임신 보호 프로그램을 만들었습니다. 이 프로그램에는 다음 자료가 포함되어 있습니다.

- 의사 Roaccutane 여성 처방 가이드;

- 환자를위한 사전 동의서;

- 여성에게 약의 임명에 대한 회계 양식.

- 환자 정보 전단지;

피임에 대해 알아야 할 것.

- Roaccutane 휴일에 의약품에 대한 안내서.

기형 발생 위험 및 임신 예방 대책에 대한 엄격한 준수에 관한 모든 정보는 남녀 모두에게 제공되어야합니다.

남성 환자

기존의 증거에 따르면 여성에서는 Roaccutane을 복용하는 남성의 정액과 정액에서 추출한 약물에 노출되면 Roaccutane의 기형 유발 효과가 나타나기에는 충분하지 않습니다.

남성은 다른 사람, 특히 여성이 약을 복용 할 가능성을 배제해야합니다.

예방 조치를 취 했음에도 불구하고 Roaccutane 치료 중 또는 치료 종료 후 1 개월 이내에 임신이 발생하더라도 태아 기형이 매우 심할 위험이 있습니다 (특히 중추 신경계, 심장 및 큰 혈관). 또한, 유산의 위험이 증가합니다.

임신이되면 Roaccutane 치료가 중단됩니다. 기면을 전문으로하는 의사와 보존의 타당성을 논의 할 필요가있다.

수두증, 소두증, 소뇌 기형, 외이의 변이 (미세 소견, 외이도의 협소 또는 결장), 미세 안면증, 심혈관 이상 (Fallo tetrad, 심근 경색증) 등 Roaccutane의 임명과 관련된 인간의 태아의 심각한 선천성 기형이 기록되어있다. 중배 혈관 전위, 중격 결손), 안면 기형 (구개열), 흉선 (thymus gland), 부갑상선 병리학 (parathyroid gland pathology).

이소 테레 티노 인은 높은 친 유성을 가지고 있기 때문에 모유에 전달 될 가능성이 큽니다. 가능한 부작용 때문에 Roaccutane은 수유부모에게 투여 할 수 없습니다.